Ralista 60mg Ralista (clorhidrato de raloxifeno) es un modulador selectivo del receptor estrogénico (SERM) que pertenece a la clase de compuestos de benzotiofeno. Acciones biológicas raloxifeno están mediados en gran medida a través de la unión a los receptores de estrógeno. Esta unión provoca la activación de ciertas vías estrogénicos y bloqueo de los otros. Por lo tanto, el raloxifeno es un modulador selectivo del receptor estrogénico (SERM). La dosis recomendada es de un comprimido de 60 mg ralista diaria, que puede administrarse en cualquier momento del día independientemente de las comidas. Use el medicamento según lo prescrito por su médico. Si olvida una dosis de ralista, omita la dosis olvidada y vuelva al horario regular de dosificación. No tome 2 dosis al mismo tiempo. Guarde ralista a 77 grados F (25 grados C), en un recipiente herméticamente cerrado. Por un período breve de almacenamiento a temperaturas de entre 59 y 86 grados F (15 y 30 grados C). Almacene lejos del calor, la humedad y la luz. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga ralista fuera del alcance de los niños y animales domésticos. MÁS INFORMACIÓN: Ingrediente activo: El raloxifeno El raloxifeno disminuye la resorción ósea y reduce los marcadores bioquímicos de recambio óseo al rango premenopáusico. Estos efectos sobre el hueso se manifiestan como reducciones en los niveles en suero y orina de marcadores de recambio óseo, la disminución de la resorción ósea en base a estudios de cinética radiocalcio, aumentos en la densidad mineral ósea (BMD) y disminuciones en la incidencia de fracturas. El raloxifeno también tiene efectos sobre el metabolismo lipídico. El raloxifeno disminuye total y LDL niveles de colesterol pero no aumenta los niveles de triglicéridos. No cambia los niveles totales de colesterol HDL. Los datos preclínicos demuestran que el raloxifeno es un antagonista de los estrógenos en los tejidos uterino y mamario. Datos de ensayos clínicos (a través de una mediana de 42 meses) sugieren que el raloxifeno no tiene efectos similares al estrógeno en el tejido útero y de mama. Advertencias / Precauciones Ralista está contraindicado en mujeres en periodo de lactancia o las mujeres que están o pueden quedar embarazadas. Puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. Ralista también está contraindicado en mujeres con historia pasada o activa de eventos tromboembólicos venosos, incluyendo trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, trombosis venosa de la retina y en mujeres con hipersensibilidad conocida al raloxifeno u otros componentes de los comprimidos. Tromboembolismo venoso En los ensayos clínicos, las mujeres tratadas con raloxifeno tuvieron un aumento del riesgo de tromboembolismo venoso (trombosis venosa profunda y embolia pulmonar). También podrían ocurrir otros eventos tromboembólicos venosos. Un caso menos grave, tromboflebitis superficial, también se ha reportado con mayor frecuencia con raloxifeno. El mayor riesgo para la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar se produce durante los primeros 4 meses de tratamiento, y la magnitud del riesgo parece ser similar al riesgo publicado con el uso de la terapia de reemplazo hormonal. Debido a la inmovilización aumenta el riesgo de eventos tromboembólicos venosos independiente de la terapia, ralista debe suspenderse por lo menos 72 horas antes y durante la inmovilización prolongada (por ejemplo, post-quirúrgica de recuperación, el reposo en cama prolongado), y terapia ralista debe reanudarse sólo después de que el paciente se encuentra totalmente ambulatoria. Además, las mujeres que toman ralista debe aconsejar a moverse periódicamente durante un viaje prolongado. La relación beneficio-riesgo se debe considerar en mujeres con riesgo de enfermedad tromboembólica por otras razones, como la insuficiencia cardíaca congestiva, la tromboflebitis superficial y malignidad activa. Endometrio Ralista no se ha asociado con la proliferación endometrial. Sangrado uterino inexplicable debe ser investigado como se indica clínicamente. Ralista no se ha asociado con el aumento de pecho, dolor de pecho, o un aumento del riesgo de cáncer de mama. Cualquier anomalía inexplicada de mama ocurren durante la terapia ralista debe ser investigada. Historia de cáncer de mama Ralista no se ha estudiado adecuadamente en mujeres con antecedentes de cáncer de mama. Insuficiencia renal Desde cantidades insignificantes de raloxifeno y eliminados en la orina, no se llevó a cabo un estudio en pacientes con insuficiencia renal. En los ensayos de tratamiento y prevención de la osteoporosis, las concentraciones de raloxifeno y de metabolitos en las mujeres con un aclaramiento de creatinina estimado un precio tan bajo como 21 ml / min son similares a las mujeres con un aclaramiento de creatinina normales. Disfunción hepática Se estudió raloxifeno, en una sola dosis, en pacientes Child-Pugh clase A con cirrosis y bilirrubina sérica total que van desde 0,6 hasta 2,0 mg / dl. Concentraciones plasmáticas del raloxifeno fueron aproximadamente 2,5 veces mayor que en los controles y se correlacionó con las concentraciones de bilirrubina. La seguridad y eficacia no han sido evaluadas aún en pacientes con insuficiencia hepática (ver ADVERTENCIAS). Embarazo Categoría X - ralista no debe utilizarse en mujeres que están o pueden quedar embarazadas. Ralista no debe ser utilizado por mujeres lactantes. No se sabe si el raloxifeno se excreta en la leche humana. Uso pediátrico Ralista no debe utilizarse en pacientes pediátricos. Uso en ancianos En el ensayo de tratamiento de la osteoporosis de 7705 mujeres posmenopáusicas, 4621 mujeres fueron consideradas geriátrica (mayores de 65 años de edad). De éstos, 845 mujeres fueron mayores de 75 años de edad. La seguridad y eficacia en mujeres posmenopáusicas mayores y menores en el ensayo de tratamiento de la osteoporosis parecían ser comparables. Uso en Hombres La seguridad del raloxifeno en el tratamiento de la osteoporosis se evaluó en un ensayo controlado con placebo multinacional (7705 pacientes). Las reacciones adversas comunes considerados relacionados con el tratamiento con raloxifeno fueron sofocos y calambres en las piernas. La mayoría de los eventos adversos ocurridos durante el estudio fueron leves y generalmente no requieren la interrupción del tratamiento. Estos eventos adversos incluyeron infección, migraña, náuseas, mialgia, insomnio, erupción cutánea, conjuntivitis, vaginitis. Más información Ralista 60mg Ralista (clorhidrato de raloxifeno) es un modulador selectivo del receptor estrogénico (SERM) que pertenece a la clase de compuestos de benzotiofeno. Acciones biológicas de raloxifeno están mediados en gran medida a través de la unión a los receptores de estrógeno. Esta unión provoca la activación de ciertas vías estrogénicos y bloqueo de los otros. Por lo tanto, el raloxifeno es un modulador selectivo del receptor estrogénico (SERM). La dosis recomendada es de un comprimido de 60 mg ralista diaria, que puede administrarse en cualquier momento del día independientemente de las comidas. Use el medicamento según lo prescrito por su médico. Si olvida una dosis de ralista, omita la dosis olvidada y vuelva al horario regular de dosificación. No tome 2 dosis al mismo tiempo. Guarde ralista a 77 grados F (25 grados C), en un recipiente herméticamente cerrado. Por un período breve de almacenamiento a temperaturas de entre 59 y 86 grados F (15 y 30 grados C). Almacene lejos del calor, la humedad y la luz. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga ralista fuera del alcance de los niños y animales domésticos. MÁS INFORMACIÓN: Ingrediente activo: El raloxifeno El raloxifeno disminuye la resorción ósea y reduce los marcadores bioquímicos de recambio óseo al rango premenopáusico. Estos efectos sobre el hueso se manifiestan como reducciones en los niveles en suero y orina de marcadores de recambio óseo, la disminución de la resorción ósea en base a estudios de cinética radiocalcio, aumentos en la densidad mineral ósea (BMD) y disminuciones en la incidencia de fracturas. El raloxifeno también tiene efectos sobre el metabolismo lipídico. El raloxifeno disminuye total y LDL niveles de colesterol pero no aumenta los niveles de triglicéridos. No cambia los niveles totales de colesterol HDL. Los datos preclínicos demuestran que el raloxifeno es un antagonista de los estrógenos en los tejidos uterino y mamario. Datos de ensayos clínicos (a través de una mediana de 42 meses) sugieren que el raloxifeno no tiene efectos similares al estrógeno en el tejido útero y de mama. Advertencias / Precauciones Ralista está contraindicado en mujeres en periodo de lactancia o las mujeres que están o pueden quedar embarazadas. Puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. Ralista también está contraindicado en mujeres con historia pasada o activa de eventos tromboembólicos venosos, incluyendo trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, trombosis venosa de la retina y en mujeres con hipersensibilidad conocida al raloxifeno u otros componentes de los comprimidos. Tromboembolismo venoso En los ensayos clínicos, las mujeres tratadas con raloxifeno tuvieron un aumento del riesgo de tromboembolismo venoso (trombosis venosa profunda y embolia pulmonar). También podrían ocurrir otros eventos tromboembólicos venosos. Un caso menos grave, tromboflebitis superficial, también se ha reportado con mayor frecuencia con raloxifeno. El mayor riesgo para la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar se produce durante los primeros 4 meses de tratamiento, y la magnitud del riesgo parece ser similar al riesgo publicado con el uso de la terapia de reemplazo hormonal. Debido a la inmovilización aumenta el riesgo de eventos tromboembólicos venosos independiente de la terapia, ralista debe suspenderse por lo menos 72 horas antes y durante la inmovilización prolongada (por ejemplo, post-quirúrgica de recuperación, el reposo en cama prolongado), y terapia ralista debe reanudarse sólo después de que el paciente se encuentra totalmente ambulatoria. Además, las mujeres que toman ralista debe aconsejar a moverse periódicamente durante un viaje prolongado. La relación beneficio-riesgo se debe considerar en mujeres con riesgo de enfermedad tromboembólica por otras razones, como la insuficiencia cardíaca congestiva, la tromboflebitis superficial y malignidad activa. Endometrio Ralista no se ha asociado con la proliferación endometrial. Sangrado uterino inexplicable debe ser investigado como se indica clínicamente. Ralista no se ha asociado con el aumento de pecho, dolor de pecho, o un aumento del riesgo de cáncer de mama. Cualquier anomalía inexplicada de mama ocurren durante la terapia ralista debe ser investigada. Historia de cáncer de mama Ralista no se ha estudiado adecuadamente en mujeres con antecedentes de cáncer de mama. Insuficiencia renal Desde cantidades insignificantes de raloxifeno y eliminados en la orina, no se llevó a cabo un estudio en pacientes con insuficiencia renal. En los ensayos de tratamiento y prevención de la osteoporosis, las concentraciones de raloxifeno y de metabolitos en las mujeres con un aclaramiento de creatinina estimado un precio tan bajo como 21 ml / min son similares a las mujeres con un aclaramiento de creatinina normales. Disfunción hepática Se estudió raloxifeno, en una sola dosis, en pacientes Child-Pugh clase A con cirrosis y bilirrubina sérica total que van desde 0,6 hasta 2,0 mg / dl. Concentraciones plasmáticas del raloxifeno fueron aproximadamente 2,5 veces mayor que en los controles y se correlacionó con las concentraciones de bilirrubina. La seguridad y eficacia no han sido evaluadas aún en pacientes con insuficiencia hepática (ver ADVERTENCIAS). Embarazo Categoría X - ralista no debe utilizarse en mujeres que están o pueden quedar embarazadas. Ralista no debe ser utilizado por mujeres lactantes. No se sabe si el raloxifeno se excreta en la leche humana. Uso pediátrico Ralista no debe utilizarse en pacientes pediátricos. Uso en ancianos En el ensayo de tratamiento de la osteoporosis de 7705 mujeres posmenopáusicas, 4621 mujeres fueron consideradas geriátrica (mayores de 65 años de edad). De éstos, 845 mujeres fueron mayores de 75 años de edad. La seguridad y eficacia en mujeres posmenopáusicas mayores y menores en el ensayo de tratamiento de la osteoporosis parecían ser comparables. Uso en Hombres La seguridad del raloxifeno en el tratamiento de la osteoporosis se evaluó en un ensayo controlado con placebo multinacional (7705 pacientes). Las reacciones adversas comunes considerados relacionados con el tratamiento con raloxifeno fueron sofocos y calambres en las piernas. La mayoría de los eventos adversos ocurridos durante el estudio fueron leves y generalmente no requieren la interrupción del tratamiento. Estos eventos adversos incluyeron infección, migraña, náuseas, mialgia, insomnio, erupción cutánea, conjuntivitis, vaginitis. Más información Ralista 60mg Ralista (clorhidrato de raloxifeno) es un modulador selectivo del receptor estrogénico (SERM) que pertenece a la clase de compuestos de benzotiofeno. Acciones biológicas de raloxifeno están mediados en gran medida a través de la unión a los receptores de estrógeno. Esta unión provoca la activación de ciertas vías estrogénicos y bloqueo de los otros. Por lo tanto, el raloxifeno es un modulador selectivo del receptor estrogénico (SERM). La dosis recomendada es de un comprimido de 60 mg ralista diaria, que puede administrarse en cualquier momento del día independientemente de las comidas. Use el medicamento según lo prescrito por su médico. Si olvida una dosis de ralista, omita la dosis olvidada y vuelva al horario regular de dosificación. No tome 2 dosis al mismo tiempo. Guarde ralista a 77 grados F (25 grados C), en un recipiente herméticamente cerrado. Por un período breve de almacenamiento a temperaturas de entre 59 y 86 grados F (15 y 30 grados C). Almacene lejos del calor, la humedad y la luz. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga ralista fuera del alcance de los niños y animales domésticos. MÁS INFORMACIÓN: Ingrediente activo: El raloxifeno El raloxifeno disminuye la resorción ósea y reduce los marcadores bioquímicos de recambio óseo al rango premenopáusico. Estos efectos sobre el hueso se manifiestan como reducciones en los niveles en suero y orina de marcadores de recambio óseo, la disminución de la resorción ósea en base a estudios de cinética radiocalcio, aumentos en la densidad mineral ósea (BMD) y disminuciones en la incidencia de fracturas. El raloxifeno también tiene efectos sobre el metabolismo lipídico. El raloxifeno disminuye total y LDL niveles de colesterol pero no aumenta los niveles de triglicéridos. No cambia los niveles totales de colesterol HDL. Los datos preclínicos demuestran que el raloxifeno es un antagonista de los estrógenos en los tejidos uterino y mamario. Datos de ensayos clínicos (a través de una mediana de 42 meses) sugieren que el raloxifeno no tiene efectos similares al estrógeno en el tejido útero y de mama. Advertencias / Precauciones Ralista está contraindicado en mujeres en periodo de lactancia o las mujeres que están o pueden quedar embarazadas. Puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. Ralista también está contraindicado en mujeres con historia pasada o activa de eventos tromboembólicos venosos, incluyendo trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, trombosis venosa de la retina y en mujeres con hipersensibilidad conocida al raloxifeno u otros componentes de los comprimidos. Tromboembolismo venoso En los ensayos clínicos, las mujeres tratadas con raloxifeno tuvieron un aumento del riesgo de tromboembolismo venoso (trombosis venosa profunda y embolia pulmonar). También podrían ocurrir otros eventos tromboembólicos venosos. Un caso menos grave, tromboflebitis superficial, también se ha reportado con mayor frecuencia con raloxifeno. El mayor riesgo para la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar se produce durante los primeros 4 meses de tratamiento, y la magnitud del riesgo parece ser similar al riesgo publicado con el uso de la terapia de reemplazo hormonal. Debido a la inmovilización aumenta el riesgo de eventos tromboembólicos venosos independiente de la terapia, ralista debe suspenderse por lo menos 72 horas antes y durante la inmovilización prolongada (por ejemplo, post-quirúrgica de recuperación, el reposo en cama prolongado), y terapia ralista debe reanudarse sólo después de que el paciente se encuentra totalmente ambulatoria. Además, las mujeres que toman ralista debe aconsejar a moverse periódicamente durante un viaje prolongado. La relación beneficio-riesgo se debe considerar en mujeres con riesgo de enfermedad tromboembólica por otras razones, como la insuficiencia cardíaca congestiva, la tromboflebitis superficial y malignidad activa. Endometrio Ralista no se ha asociado con la proliferación endometrial. Sangrado uterino inexplicable debe ser investigado como se indica clínicamente. Ralista no se ha asociado con el aumento de pecho, dolor de pecho, o un aumento del riesgo de cáncer de mama. Cualquier anomalía inexplicada de mama ocurren durante la terapia ralista debe ser investigada. Historia de cáncer de mama Ralista no se ha estudiado adecuadamente en mujeres con antecedentes de cáncer de mama. Insuficiencia renal Desde cantidades insignificantes de raloxifeno y eliminados en la orina, no se llevó a cabo un estudio en pacientes con insuficiencia renal. En los ensayos de tratamiento y prevención de la osteoporosis, las concentraciones de raloxifeno y de metabolitos en las mujeres con un aclaramiento de creatinina estimado un precio tan bajo como 21 ml / min son similares a las mujeres con un aclaramiento de creatinina normales. Disfunción hepática Se estudió raloxifeno, en una sola dosis, en pacientes Child-Pugh clase A con cirrosis y bilirrubina sérica total que van desde 0,6 hasta 2,0 mg / dl. Concentraciones plasmáticas del raloxifeno fueron aproximadamente 2,5 veces mayor que en los controles y se correlacionó con las concentraciones de bilirrubina. La seguridad y eficacia no han sido evaluadas aún en pacientes con insuficiencia hepática (ver ADVERTENCIAS). Embarazo Categoría X - ralista no debe utilizarse en mujeres que están o pueden quedar embarazadas. Ralista no debe ser utilizado por mujeres lactantes. No se sabe si el raloxifeno se excreta en la leche humana. Uso pediátrico Ralista no debe utilizarse en pacientes pediátricos. Uso en ancianos En el ensayo de tratamiento de la osteoporosis de 7705 mujeres posmenopáusicas, 4621 mujeres fueron consideradas geriátrica (mayores de 65 años de edad). De éstos, 845 mujeres fueron mayores de 75 años de edad. La seguridad y eficacia en mujeres posmenopáusicas mayores y menores en el ensayo de tratamiento de la osteoporosis parecían ser comparables. Uso en Hombres La seguridad del raloxifeno en el tratamiento de la osteoporosis se evaluó en un ensayo controlado con placebo multinacional (7705 pacientes). Las reacciones adversas comunes considerados relacionados con el tratamiento con raloxifeno fueron sofocos y calambres en las piernas. La mayoría de los eventos adversos ocurridos durante el estudio fueron leves y generalmente no requieren la interrupción del tratamiento. Estos eventos adversos incluyeron infección, migraña, náuseas, mialgia, insomnio, erupción cutánea, conjuntivitis, vaginitis. Más información Ralista 60mg Ralista (clorhidrato de raloxifeno) es un modulador selectivo del receptor estrogénico (SERM) que pertenece a la clase de compuestos de benzotiofeno. Acciones biológicas de raloxifeno están mediados en gran medida a través de la unión a los receptores de estrógeno. Esta unión provoca la activación de ciertas vías estrogénicos y bloqueo de los otros. Por lo tanto, el raloxifeno es un modulador selectivo del receptor estrogénico (SERM). La dosis recomendada es de un comprimido de 60 mg ralista diaria, que puede administrarse en cualquier momento del día independientemente de las comidas. Use el medicamento según lo prescrito por su médico. Si olvida una dosis de ralista, omita la dosis olvidada y vuelva al horario regular de dosificación. No tome 2 dosis al mismo tiempo. Guarde ralista a 77 grados F (25 grados C), en un recipiente herméticamente cerrado. Por un período breve de almacenamiento a temperaturas de entre 59 y 86 grados F (15 y 30 grados C). Almacene lejos del calor, la humedad y la luz. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga ralista fuera del alcance de los niños y animales domésticos. MÁS INFORMACIÓN: Ingrediente activo: El raloxifeno El raloxifeno disminuye la resorción ósea y reduce los marcadores bioquímicos de recambio óseo al rango premenopáusico. Estos efectos sobre el hueso se manifiestan como reducciones en los niveles en suero y orina de marcadores de recambio óseo, la disminución de la resorción ósea en base a estudios de cinética radiocalcio, aumentos en la densidad mineral ósea (BMD) y disminuciones en la incidencia de fracturas. El raloxifeno también tiene efectos sobre el metabolismo lipídico. El raloxifeno disminuye total y LDL niveles de colesterol pero no aumenta los niveles de triglicéridos. No cambia los niveles totales de colesterol HDL. Los datos preclínicos demuestran que el raloxifeno es un antagonista de los estrógenos en los tejidos uterino y mamario. Datos de ensayos clínicos (a través de una mediana de 42 meses) sugieren que el raloxifeno no tiene efectos similares al estrógeno en el tejido útero y de mama. Advertencias / Precauciones Ralista está contraindicado en mujeres en periodo de lactancia o las mujeres que están o pueden quedar embarazadas. Puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. Ralista también está contraindicado en mujeres con historia pasada o activa de eventos tromboembólicos venosos, incluyendo trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, trombosis venosa de la retina y en mujeres con hipersensibilidad conocida al raloxifeno u otros componentes de los comprimidos. Tromboembolismo venoso En los ensayos clínicos, las mujeres tratadas con raloxifeno tuvieron un aumento del riesgo de tromboembolismo venoso (trombosis venosa profunda y embolia pulmonar). También podrían ocurrir otros eventos tromboembólicos venosos. Un caso menos grave, tromboflebitis superficial, también se ha reportado con mayor frecuencia con raloxifeno. El mayor riesgo para la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar se produce durante los primeros 4 meses de tratamiento, y la magnitud del riesgo parece ser similar al riesgo publicado con el uso de la terapia de reemplazo hormonal. Debido a la inmovilización aumenta el riesgo de eventos tromboembólicos venosos independiente de la terapia, ralista debe suspenderse por lo menos 72 horas antes y durante la inmovilización prolongada (por ejemplo, post-quirúrgica de recuperación, el reposo en cama prolongado), y terapia ralista debe reanudarse sólo después de que el paciente se encuentra totalmente ambulatoria. Además, las mujeres que toman ralista debe aconsejar a moverse periódicamente durante un viaje prolongado. La relación beneficio-riesgo se debe considerar en mujeres con riesgo de enfermedad tromboembólica por otras razones, como la insuficiencia cardíaca congestiva, la tromboflebitis superficial y malignidad activa. Endometrio Ralista no se ha asociado con la proliferación endometrial. Sangrado uterino inexplicable debe ser investigado como se indica clínicamente. Ralista no se ha asociado con el aumento de pecho, dolor de pecho, o un aumento del riesgo de cáncer de mama. Cualquier anomalía inexplicada de mama ocurren durante la terapia ralista debe ser investigada. Historia de cáncer de mama Ralista no se ha estudiado adecuadamente en mujeres con antecedentes de cáncer de mama. Insuficiencia renal Desde cantidades insignificantes de raloxifeno y eliminados en la orina, no se llevó a cabo un estudio en pacientes con insuficiencia renal. En los ensayos de tratamiento y prevención de la osteoporosis, las concentraciones de raloxifeno y de metabolitos en las mujeres con un aclaramiento de creatinina estimado un precio tan bajo como 21 ml / min son similares a las mujeres con un aclaramiento de creatinina normales. Disfunción hepática Se estudió raloxifeno, en una sola dosis, en pacientes Child-Pugh clase A con cirrosis y bilirrubina sérica total que van desde 0,6 hasta 2,0 mg / dl. Concentraciones plasmáticas del raloxifeno fueron aproximadamente 2,5 veces mayor que en los controles y se correlacionó con las concentraciones de bilirrubina. La seguridad y eficacia no han sido evaluadas aún en pacientes con insuficiencia hepática (ver ADVERTENCIAS). Embarazo Categoría X - ralista no debe utilizarse en mujeres que están o pueden quedar embarazadas. Ralista no debe ser utilizado por mujeres lactantes. No se sabe si el raloxifeno se excreta en la leche humana. Uso pediátrico Ralista no debe utilizarse en pacientes pediátricos. Uso en ancianos En el ensayo de tratamiento de la osteoporosis de 7705 mujeres posmenopáusicas, 4621 mujeres fueron consideradas geriátrica (mayores de 65 años de edad). De éstos, 845 mujeres fueron mayores de 75 años de edad. La seguridad y eficacia en mujeres posmenopáusicas mayores y menores en el ensayo de tratamiento de la osteoporosis parecían ser comparables. Uso en Hombres La seguridad del raloxifeno en el tratamiento de la osteoporosis se evaluó en un ensayo controlado con placebo multinacional (7705 pacientes). Las reacciones adversas comunes considerados relacionados con el tratamiento con raloxifeno fueron sofocos y calambres en las piernas. La mayoría de los eventos adversos ocurridos durante el estudio fueron leves y generalmente no requieren la interrupción del tratamiento. Estos eventos adversos incluyeron infección, migraña, náuseas, mialgia, insomnio, erupción cutánea, conjuntivitis, vaginitis. Más información Ralista 60mg Ralista (clorhidrato de raloxifeno) es un modulador selectivo del receptor estrogénico (SERM) que pertenece a la clase de compuestos de benzotiofeno. Acciones biológicas de raloxifeno están mediados en gran medida a través de la unión a los receptores de estrógeno. Esta unión provoca la activación de ciertas vías estrogénicos y bloqueo de los otros. Por lo tanto, el raloxifeno es un modulador selectivo del receptor estrogénico (SERM). La dosis recomendada es de un comprimido de 60 mg ralista diaria, que puede administrarse en cualquier momento del día independientemente de las comidas. Use el medicamento según lo prescrito por su médico. Si olvida una dosis de ralista, omita la dosis olvidada y vuelva al horario regular de dosificación. No tome 2 dosis al mismo tiempo. Guarde ralista a 77 grados F (25 grados C), en un recipiente herméticamente cerrado. Por un período breve de almacenamiento a temperaturas de entre 59 y 86 grados F (15 y 30 grados C). Almacene lejos del calor, la humedad y la luz. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga ralista fuera del alcance de los niños y animales domésticos. MÁS INFORMACIÓN: Ingrediente activo: El raloxifeno El raloxifeno disminuye la resorción ósea y reduce los marcadores bioquímicos de recambio óseo al rango premenopáusico. Estos efectos sobre el hueso se manifiestan como reducciones en los niveles en suero y orina de marcadores de recambio óseo, la disminución de la resorción ósea en base a estudios de cinética radiocalcio, aumentos en la densidad mineral ósea (BMD) y disminuciones en la incidencia de fracturas. El raloxifeno también tiene efectos sobre el metabolismo lipídico. El raloxifeno disminuye total y LDL niveles de colesterol pero no aumenta los niveles de triglicéridos. No cambia los niveles totales de colesterol HDL. Los datos preclínicos demuestran que el raloxifeno es un antagonista de los estrógenos en los tejidos uterino y mamario. Datos de ensayos clínicos (a través de una mediana de 42 meses) sugieren que el raloxifeno no tiene efectos similares al estrógeno en el tejido útero y de mama. Advertencias / Precauciones Ralista está contraindicado en mujeres en periodo de lactancia o las mujeres que están o pueden quedar embarazadas. Puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. Ralista también está contraindicado en mujeres con historia pasada o activa de eventos tromboembólicos venosos, incluyendo trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, trombosis venosa de la retina y en mujeres con hipersensibilidad conocida al raloxifeno u otros componentes de los comprimidos. Tromboembolismo venoso En los ensayos clínicos, las mujeres tratadas con raloxifeno tuvieron un aumento del riesgo de tromboembolismo venoso (trombosis venosa profunda y embolia pulmonar). También podrían ocurrir otros eventos tromboembólicos venosos. Un caso menos grave, tromboflebitis superficial, también se ha reportado con mayor frecuencia con raloxifeno. El mayor riesgo para la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar se produce durante los primeros 4 meses de tratamiento, y la magnitud del riesgo parece ser similar al riesgo publicado con el uso de la terapia de reemplazo hormonal. Debido a la inmovilización aumenta el riesgo de eventos tromboembólicos venosos independiente de la terapia, ralista debe suspenderse por lo menos 72 horas antes y durante la inmovilización prolongada (por ejemplo, post-quirúrgica de recuperación, el reposo en cama prolongado), y terapia ralista debe reanudarse sólo después de que el paciente se encuentra totalmente ambulatoria. Además, las mujeres que toman ralista debe aconsejar a moverse periódicamente durante un viaje prolongado. La relación beneficio-riesgo se debe considerar en mujeres con riesgo de enfermedad tromboembólica por otras razones, como la insuficiencia cardíaca congestiva, la tromboflebitis superficial y malignidad activa. Endometrio Ralista no se ha asociado con la proliferación endometrial. Sangrado uterino inexplicable debe ser investigado como se indica clínicamente. Ralista no se ha asociado con el aumento de pecho, dolor de pecho, o un aumento del riesgo de cáncer de mama. Cualquier anomalía inexplicada de mama ocurren durante la terapia ralista debe ser investigada. Historia de cáncer de mama Ralista no se ha estudiado adecuadamente en mujeres con antecedentes de cáncer de mama. Insuficiencia renal Desde cantidades insignificantes de raloxifeno y eliminados en la orina, no se llevó a cabo un estudio en pacientes con insuficiencia renal. En los ensayos de tratamiento y prevención de la osteoporosis, las concentraciones de raloxifeno y de metabolitos en las mujeres con un aclaramiento de creatinina estimado un precio tan bajo como 21 ml / min son similares a las mujeres con un aclaramiento de creatinina normales. Disfunción hepática Se estudió raloxifeno, en una sola dosis, en pacientes Child-Pugh clase A con cirrosis y bilirrubina sérica total que van desde 0,6 hasta 2,0 mg / dl. Concentraciones plasmáticas del raloxifeno fueron aproximadamente 2,5 veces mayor que en los controles y se correlacionó con las concentraciones de bilirrubina. La seguridad y eficacia no han sido evaluadas aún en pacientes con insuficiencia hepática (ver ADVERTENCIAS). Embarazo Categoría X - ralista no debe utilizarse en mujeres que están o pueden quedar embarazadas. Ralista no debe ser utilizado por mujeres lactantes. No se sabe si el raloxifeno se excreta en la leche humana. Uso pediátrico Ralista no debe utilizarse en pacientes pediátricos. Uso en ancianos En el ensayo de tratamiento de la osteoporosis de 7705 mujeres posmenopáusicas, 4621 mujeres fueron consideradas geriátrica (mayores de 65 años de edad). De éstos, 845 mujeres fueron mayores de 75 años de edad. La seguridad y eficacia en mujeres posmenopáusicas mayores y menores en el ensayo de tratamiento de la osteoporosis parecían ser comparables. Uso en Hombres La seguridad del raloxifeno en el tratamiento de la osteoporosis se evaluó en un ensayo controlado con placebo multinacional (7705 pacientes). Las reacciones adversas comunes considerados relacionados con el tratamiento con raloxifeno fueron sofocos y calambres en las piernas. La mayoría de los eventos adversos ocurridos durante el estudio fueron leves y generalmente no requieren la interrupción del tratamiento. Estos eventos adversos incluyeron infección, migraña, náuseas, mialgia, insomnio, erupción cutánea, conjuntivitis, vaginitis. Más información Ralista 60mg Ralista (clorhidrato de raloxifeno) es un modulador selectivo del receptor estrogénico (SERM) que pertenece a la clase de compuestos de benzotiofeno. Acciones biológicas de raloxifeno están mediados en gran medida a través de la unión a los receptores de estrógeno. Esta unión provoca la activación de ciertas vías estrogénicos y bloqueo de los otros. Por lo tanto, el raloxifeno es un modulador selectivo del receptor estrogénico (SERM). La dosis recomendada es de un comprimido de 60 mg ralista diaria, que puede administrarse en cualquier momento del día independientemente de las comidas. Use el medicamento según lo prescrito por su médico. Si olvida una dosis de ralista, omita la dosis olvidada y vuelva al horario regular de dosificación. No tome 2 dosis al mismo tiempo. Guarde ralista a 77 grados F (25 grados C), en un recipiente herméticamente cerrado. Por un período breve de almacenamiento a temperaturas de entre 59 y 86 grados F (15 y 30 grados C). Almacene lejos del calor, la humedad y la luz. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga ralista fuera del alcance de los niños y animales domésticos. MÁS INFORMACIÓN: Ingrediente activo: El raloxifeno El raloxifeno disminuye la resorción ósea y reduce los marcadores bioquímicos de recambio óseo al rango premenopáusico. Estos efectos sobre el hueso se manifiestan como reducciones en los niveles en suero y orina de marcadores de recambio óseo, la disminución de la resorción ósea en base a estudios de cinética radiocalcio, aumentos en la densidad mineral ósea (BMD) y disminuciones en la incidencia de fracturas. El raloxifeno también tiene efectos sobre el metabolismo lipídico. El raloxifeno disminuye total y LDL niveles de colesterol pero no aumenta los niveles de triglicéridos. No cambia los niveles totales de colesterol HDL. Los datos preclínicos demuestran que el raloxifeno es un antagonista de los estrógenos en los tejidos uterino y mamario. Datos de ensayos clínicos (a través de una mediana de 42 meses) sugieren que el raloxifeno no tiene efectos similares al estrógeno en el tejido útero y de mama. Advertencias / Precauciones Ralista está contraindicado en mujeres en periodo de lactancia o las mujeres que están o pueden quedar embarazadas. Puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. Ralista también está contraindicado en mujeres con historia pasada o activa de eventos tromboembólicos venosos, incluyendo trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, trombosis venosa de la retina y en mujeres con hipersensibilidad conocida al raloxifeno u otros componentes de los comprimidos. Tromboembolismo venoso En los ensayos clínicos, las mujeres tratadas con raloxifeno tuvieron un aumento del riesgo de tromboembolismo venoso (trombosis venosa profunda y embolia pulmonar). También podrían ocurrir otros eventos tromboembólicos venosos. Un caso menos grave, tromboflebitis superficial, también se ha reportado con mayor frecuencia con raloxifeno. El mayor riesgo para la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar se produce durante los primeros 4 meses de tratamiento, y la magnitud del riesgo parece ser similar al riesgo publicado con el uso de la terapia de reemplazo hormonal. Debido a la inmovilización aumenta el riesgo de eventos tromboembólicos venosos independiente de la terapia, ralista debe suspenderse por lo menos 72 horas antes y durante la inmovilización prolongada (por ejemplo, post-quirúrgica de recuperación, el reposo en cama prolongado), y terapia ralista debe reanudarse sólo después de que el paciente se encuentra totalmente ambulatoria. Además, las mujeres que toman ralista debe aconsejar a moverse periódicamente durante un viaje prolongado. La relación beneficio-riesgo se debe considerar en mujeres con riesgo de enfermedad tromboembólica por otras razones, como la insuficiencia cardíaca congestiva, la tromboflebitis superficial y malignidad activa. Endometrio Ralista no se ha asociado con la proliferación endometrial. Sangrado uterino inexplicable debe ser investigado como se indica clínicamente. Ralista no se ha asociado con el aumento de pecho, dolor de pecho, o un aumento del riesgo de cáncer de mama. Cualquier anomalía inexplicada de mama ocurren durante la terapia ralista debe ser investigada. Historia de cáncer de mama Ralista no se ha estudiado adecuadamente en mujeres con antecedentes de cáncer de mama. Insuficiencia renal Desde cantidades insignificantes de raloxifeno y eliminados en la orina, no se llevó a cabo un estudio en pacientes con insuficiencia renal. En los ensayos de tratamiento y prevención de la osteoporosis, las concentraciones de raloxifeno y de metabolitos en las mujeres con un aclaramiento de creatinina estimado un precio tan bajo como 21 ml / min son similares a las mujeres con un aclaramiento de creatinina normales. Disfunción hepática Se estudió raloxifeno, en una sola dosis, en pacientes Child-Pugh clase A con cirrosis y bilirrubina sérica total que van desde 0,6 hasta 2,0 mg / dl. Concentraciones plasmáticas del raloxifeno fueron aproximadamente 2,5 veces mayor que en los controles y se correlacionó con las concentraciones de bilirrubina. La seguridad y eficacia no han sido evaluadas aún en pacientes con insuficiencia hepática (ver ADVERTENCIAS). Embarazo Categoría X - ralista no debe utilizarse en mujeres que están o pueden quedar embarazadas. Ralista no debe ser utilizado por mujeres lactantes. No se sabe si el raloxifeno se excreta en la leche humana. Uso pediátrico Ralista no debe utilizarse en pacientes pediátricos. Uso en ancianos En el ensayo de tratamiento de la osteoporosis de 7705 mujeres posmenopáusicas, 4621 mujeres fueron consideradas geriátrica (mayores de 65 años de edad). De éstos, 845 mujeres fueron mayores de 75 años de edad. La seguridad y eficacia en mujeres posmenopáusicas mayores y menores en el ensayo de tratamiento de la osteoporosis parecían ser comparables. Uso en Hombres La seguridad del raloxifeno en el tratamiento de la osteoporosis se evaluó en un ensayo controlado con placebo multinacional (7705 pacientes). Las reacciones adversas comunes considerados relacionados con el tratamiento con raloxifeno fueron sofocos y calambres en las piernas. La mayoría de los eventos adversos ocurridos durante el estudio fueron leves y generalmente no requieren la interrupción del tratamiento. Estos eventos adversos incluyeron infección, migraña, náuseas, mialgia, insomnio, erupción cutánea, conjuntivitis, vaginitis. 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La disminución en los niveles de estrógeno que se observan después de la menopausia o después de la extracción de los ovarios, conducen a una pérdida de la densidad ósea y debilitamiento de los huesos, una condición llamada osteoporosis. El raloxifeno disminuye el recambio óseo y aumenta la densidad ósea aunque no en la misma medida como el estrógeno en sí. Esto hace que los huesos más fuertes y evita fracturas en mujeres con osteoporosis. El raloxifeno se llama un "modulador selectivo del receptor estrogénico ', ya que tiene efectos como el estrógeno en algunos tejidos pero inhibe los efectos del estrógeno en otros tejidos. El raloxifeno disminuye la lipoproteína de baja densidad (LDL o "malo") de colesterol en la sangre; Sin embargo, a diferencia del estrógeno, el raloxifeno no aumenta la lipoproteína de alta densidad (HDL o "bueno") colesterol. 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Se clasifica como una selectivo del receptor de estrógeno Modulador (SERM). Esto significa que produce sus efectos por unión a receptores de estrógeno induciendo con ello una respuesta similar a los estrógenos en ciertas partes del cuerpo. Evista se ha demostrado para reducir la resorción del cuerpo del hueso, y por lo tanto disminuir el recambio óseo en general. Además, Evista se ha demostrado que disminuye el colesterol total y el colesterol LDL, conocido como colesterol "malo". No se han observado efectos sobre los niveles de triglicéridos y colesterol HDL. Ralista 60mg Ralista (clorhidrato de raloxifeno) es un modulador selectivo del receptor estrogénico (SERM) que pertenece a la clase de compuestos de benzotiofeno. Acciones biológicas de raloxifeno están mediados en gran medida a través de la unión a los receptores de estrógeno. Esta unión provoca la activación de ciertas vías estrogénicos y bloqueo de los otros. Por lo tanto, el raloxifeno es un modulador selectivo del receptor estrogénico (SERM). La dosis recomendada es de un comprimido de 60 mg ralista diaria, que puede administrarse en cualquier momento del día independientemente de las comidas. Use el medicamento según lo prescrito por su médico. Si olvida una dosis de ralista, omita la dosis olvidada y vuelva al horario regular de dosificación. No tome 2 dosis al mismo tiempo. Guarde ralista a 77 grados F (25 grados C), en un recipiente herméticamente cerrado. Por un período breve de almacenamiento a temperaturas de entre 59 y 86 grados F (15 y 30 grados C). Almacene lejos del calor, la humedad y la luz. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga ralista fuera del alcance de los niños y animales domésticos. MÁS INFORMACIÓN: Ingrediente activo: El raloxifeno El raloxifeno disminuye la resorción ósea y reduce los marcadores bioquímicos de recambio óseo al rango premenopáusico. 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La seguridad y eficacia no han sido evaluadas aún en pacientes con insuficiencia hepática (ver ADVERTENCIAS). Embarazo Categoría X - ralista no debe utilizarse en mujeres que están o pueden quedar embarazadas. Ralista no debe ser utilizado por mujeres lactantes. No se sabe si el raloxifeno se excreta en la leche humana. Uso pediátrico Ralista no debe utilizarse en pacientes pediátricos. Uso en ancianos En el ensayo de tratamiento de la osteoporosis de 7705 mujeres posmenopáusicas, 4621 mujeres fueron consideradas geriátrica (mayores de 65 años de edad). De éstos, 845 mujeres fueron mayores de 75 años de edad. La seguridad y eficacia en mujeres posmenopáusicas mayores y menores en el ensayo de tratamiento de la osteoporosis parecían ser comparables. Uso en Hombres La seguridad del raloxifeno en el tratamiento de la osteoporosis se evaluó en un ensayo controlado con placebo multinacional (7705 pacientes). 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La dosis recomendada es de un comprimido de 60 mg ralista diaria, que puede administrarse en cualquier momento del día independientemente de las comidas. Use el medicamento según lo prescrito por su médico. Si olvida una dosis de ralista, omita la dosis olvidada y vuelva al horario regular de dosificación. No tome 2 dosis al mismo tiempo. Guarde ralista a 77 grados F (25 grados C), en un recipiente herméticamente cerrado. Por un período breve de almacenamiento a temperaturas de entre 59 y 86 grados F (15 y 30 grados C). Almacene lejos del calor, la humedad y la luz. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga ralista fuera del alcance de los niños y animales domésticos. MÁS INFORMACIÓN: Ingrediente activo: El raloxifeno El raloxifeno disminuye la resorción ósea y reduce los marcadores bioquímicos de recambio óseo al rango premenopáusico. Estos efectos sobre el hueso se manifiestan como reducciones en los niveles en suero y orina de marcadores de recambio óseo, la disminución de la resorción ósea en base a estudios de cinética radiocalcio, aumentos en la densidad mineral ósea (BMD) y disminuciones en la incidencia de fracturas. El raloxifeno también tiene efectos sobre el metabolismo lipídico. El raloxifeno disminuye total y LDL niveles de colesterol pero no aumenta los niveles de triglicéridos. No cambia los niveles totales de colesterol HDL. Los datos preclínicos demuestran que el raloxifeno es un antagonista de los estrógenos en los tejidos uterino y mamario. Datos de ensayos clínicos (a través de una mediana de 42 meses) sugieren que el raloxifeno no tiene efectos similares al estrógeno en el tejido útero y de mama. Advertencias / Precauciones Ralista está contraindicado en mujeres en periodo de lactancia o las mujeres que están o pueden quedar embarazadas. Puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. Ralista también está contraindicado en mujeres con historia pasada o activa de eventos tromboembólicos venosos, incluyendo trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, trombosis venosa de la retina y en mujeres con hipersensibilidad conocida al raloxifeno u otros componentes de los comprimidos. Tromboembolismo venoso En los ensayos clínicos, las mujeres tratadas con raloxifeno tuvieron un aumento del riesgo de tromboembolismo venoso (trombosis venosa profunda y embolia pulmonar). También podrían ocurrir otros eventos tromboembólicos venosos. Un caso menos grave, tromboflebitis superficial, también se ha reportado con mayor frecuencia con raloxifeno. El mayor riesgo para la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar se produce durante los primeros 4 meses de tratamiento, y la magnitud del riesgo parece ser similar al riesgo publicado con el uso de la terapia de reemplazo hormonal. Debido a la inmovilización aumenta el riesgo de eventos tromboembólicos venosos independiente de la terapia, ralista debe suspenderse por lo menos 72 horas antes y durante la inmovilización prolongada (por ejemplo, post-quirúrgica de recuperación, el reposo en cama prolongado), y terapia ralista debe reanudarse sólo después de que el paciente se encuentra totalmente ambulatoria. Además, las mujeres que toman ralista debe aconsejar a moverse periódicamente durante un viaje prolongado. La relación beneficio-riesgo se debe considerar en mujeres con riesgo de enfermedad tromboembólica por otras razones, como la insuficiencia cardíaca congestiva, la tromboflebitis superficial y malignidad activa. Endometrio Ralista no se ha asociado con la proliferación endometrial. Sangrado uterino inexplicable debe ser investigado como se indica clínicamente. Ralista no se ha asociado con el aumento de pecho, dolor de pecho, o un aumento del riesgo de cáncer de mama. Cualquier anomalía inexplicada de mama ocurren durante la terapia ralista debe ser investigada. Historia de cáncer de mama Ralista no se ha estudiado adecuadamente en mujeres con antecedentes de cáncer de mama. Insuficiencia renal Desde cantidades insignificantes de raloxifeno y eliminados en la orina, no se llevó a cabo un estudio en pacientes con insuficiencia renal. En los ensayos de tratamiento y prevención de la osteoporosis, las concentraciones de raloxifeno y de metabolitos en las mujeres con un aclaramiento de creatinina estimado un precio tan bajo como 21 ml / min son similares a las mujeres con un aclaramiento de creatinina normales. Disfunción hepática Se estudió raloxifeno, en una sola dosis, en pacientes Child-Pugh clase A con cirrosis y bilirrubina sérica total que van desde 0,6 hasta 2,0 mg / dl. Concentraciones plasmáticas del raloxifeno fueron aproximadamente 2,5 veces mayor que en los controles y se correlacionó con las concentraciones de bilirrubina. La seguridad y eficacia no han sido evaluadas aún en pacientes con insuficiencia hepática (ver ADVERTENCIAS). Embarazo Categoría X - ralista no debe utilizarse en mujeres que están o pueden quedar embarazadas. Ralista no debe ser utilizado por mujeres lactantes. No se sabe si el raloxifeno se excreta en la leche humana. Uso pediátrico Ralista no debe utilizarse en pacientes pediátricos. Uso en ancianos En el ensayo de tratamiento de la osteoporosis de 7705 mujeres posmenopáusicas, 4621 mujeres fueron consideradas geriátrica (mayores de 65 años de edad). De éstos, 845 mujeres fueron mayores de 75 años de edad. La seguridad y eficacia en mujeres posmenopáusicas mayores y menores en el ensayo de tratamiento de la osteoporosis parecían ser comparables. Uso en Hombres La seguridad del raloxifeno en el tratamiento de la osteoporosis se evaluó en un ensayo controlado con placebo multinacional (7705 pacientes). Las reacciones adversas comunes considerados relacionados con el tratamiento con raloxifeno fueron sofocos y calambres en las piernas. La mayoría de los eventos adversos ocurridos durante el estudio fueron leves y generalmente no requieren la interrupción del tratamiento. Estos eventos adversos incluyeron infección, migraña, náuseas, mialgia, insomnio, erupción cutánea, conjuntivitis, vaginitis. Más información