DESCRIPCIÓN Betagan & registro; (clorhidrato de levobunolol solución oftálmica, USP) estéril es un noncardioselective agente de bloqueo para uso oftálmico beta-adrenérgicos. La solución es incolora a amarillo ligeramente luz en apariencia con un rango de osmolalidad de 250-360 mOsm / kg. El rango de pH vida útil es de 5,5 a 7,5. Nombre químico: (-) - (S) -5- [3- (terc butilamino) -2-hidroxipropoxi] -3,4-dihidro-1 (2H) - naftalenona clorhidrato. Fórmula estructural: levobunolol HCl Contiene: activo: levobunolol HCl 0,25% o 0,5%. Preservativo: cloruro de benzalconio 0,004% Inactivos: edetato disódico; alcohol de polivinilo 1,4%; fosfato de potasio monobásico; agua purificada; cloruro de sodio; metabisulfito de sodio; fosfato de sodio, dibásico; y ácido clorhídrico o hidróxido de sodio para ajustar el pH. FARMACOLOGÍA CLÍNICA HCl Levobunolol es un agente bloqueador beta-adrenérgico noncardioselective, equipotente a ambos receptores beta 1 y beta 2. HCl Levobunolol es mayor de 60 veces más potente que su isómero dextro en su actividad de beta-bloqueantes, pero equipotentes en su potencial para la depresión miocárdica directa. Por consiguiente, el isómero levo, levobunolol HCl, se utiliza. HCl Levobunolol no tiene anestesia significativa local (estabilizadora de membrana) o actividad simpaticomimética intrínseca. Bloqueo de los receptores beta-adrenérgicos reduce el gasto cardíaco, tanto en sujetos sanos como en pacientes con enfermedades del corazón. En pacientes con deterioro severo de la función miocárdica, el bloqueo del receptor beta-adrenérgico puede inhibir el efecto estimulante del sistema nervioso simpático necesaria para mantener la función cardíaca adecuada. Bloqueo de los receptores beta-adrenérgicos en los resultados de bronquios y bronquiolos en aumento de la resistencia de las vías respiratorias de la actividad parasimpática sin oposición. Tal efecto en pacientes con asma u otras condiciones broncoespásticas es potencialmente peligroso. Betagan & registro; (clorhidrato de levobunolol oftálmico solución, USP) ha demostrado ser un agente activo en la reducción de elevada así como normal de la presión intraocular (IOP) acompañado o no por el glaucoma. PIO elevada presenta un factor de riesgo importante en la pérdida de campo glaucomatoso. Cuanto mayor sea el nivel de IOP, mayor será la probabilidad de daño del nervio óptico y pérdida del campo visual. El inicio de acción con una gota de Betagan & registro; puede ser detectado dentro de una hora después del tratamiento, con el máximo efecto se ve entre 2 y 6 horas. Una disminución significativa de la PIO se puede mantener hasta 24 horas después de una sola dosis. En dos estudios separados, controlados (One Three mes y un máximo de 12 meses de duración) Betagan & registro; solución oftálmica 0,25% b. i.d. controlada la PIO de aproximadamente el 64% y el 70% de los sujetos. La disminución media global desde la basal fue de 5.4 mm Hg y 5.1 mm Hg respectivamente. En un estudio abierto, Betagan & registro; solución oftálmica 0,25% q. d. controlada la PIO del 72% de los sujetos mientras se logra una disminución media global de 5,9 mm Hg. En estudios clínicos controlados de aproximadamente dos años de duración, la presión intraocular fue bien controlada en aproximadamente el 80% de los sujetos tratados con Betagan & registro; solución oftálmica 0,5% b. i.d. El descenso medio de la PIO basal fue de entre 6,87 mm Hg y 7,81 mm Hg. No se observaron efectos significativos en tamaño de la pupila, la producción de lágrimas o la sensibilidad corneal. Betagan & registro; a las concentraciones ensayadas, cuando se aplica tópicamente, la disminución de la frecuencia cardíaca y la presión arterial en algunos pacientes. El efecto reductor de la PIO de Betagan & registro; fue bien mantenido en el transcurso de estos estudios. En un estudio clínico tres meses, a una sola aplicación diaria de 0,5% Betagan & registro; solución oftálmica controla la PIO del 72% de los sujetos logrando una disminución media global de la PIO de 7,0 mm Hg. El principal mecanismo de la acción hipotensora ocular de HCl levobunolol en la reducción de la PIO es más probable una disminución en la producción de humor acuoso. Betagan & registro; reduce la PIO con poco o ningún efecto sobre tamaño de la pupila o alojamiento en contraste con la miosis que son conocidos agentes colinérgicos para producir. La visión y la ceguera nocturna borrosa a menudo asociado con mióticos no se espera y no se han reportado con el uso de Betagan & registro; solución oftálmica. Esto es particularmente importante en pacientes con cataratas con opacidades del cristalino centrales que experimentaría una disminución de la agudeza visual con constricción pupilar. INDICACIONES Y USO Betagan & registro; solución oftálmica ha demostrado ser eficaz en la reducción de la presión intraocular y puede ser utilizado en pacientes con glaucoma de ángulo abierto crónico o hipertensión ocular. CONTRAINDICACIONES Betagan & registro; solución oftálmica está contraindicada en aquellos individuos con asma bronquial o con antecedentes de asma bronquial o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (ver ADVERTENCIAS); bradicardia sinusal; segundo y tercer grado de bloqueo auriculoventricular; insuficiencia cardiaca manifiesta (ver ADVERTENCIAS); shock cardiogénico; o hipersensibilidad a cualquier componente de estos productos. Al igual que con otros medicamentos oftálmicos de aplicación tópica, Betagan & registro; pueden ser absorbidos sistémicamente. Las mismas reacciones adversas encontradas con la administración sistémica de agentes bloqueadores beta-adrenérgicos pueden ocurrir con la administración tópica. Por ejemplo, las reacciones severas respiratorias y reacciones cardiacas, incluyendo muerte debida a broncoespasmo en pacientes con asma, y rara vez la muerte en asociación con insuficiencia cardiaca, se han comunicado con la aplicación tópica de agentes bloqueadores beta-adrenérgicos (véase Contraindicaciones). Falla cardiaca La estimulación simpática puede ser esencial para el apoyo de la circulación en individuos con la contractilidad miocárdica disminuida, y su inhibición por el bloqueo del receptor beta-adrenérgico puede precipitar la insuficiencia más grave. En pacientes sin antecedentes de Falla Cardiaca Continúa la depresión del miocardio con agentes beta-bloqueantes durante un período de tiempo puede, en algunos casos, conducir a insuficiencia cardiaca. Al primer signo o síntoma de insuficiencia cardiaca, Betagan & registro; solución oftálmica se debe interrumpir. Enfermedad Pulmonar Obstructiva PACIENTES CON EPOC (por ejemplo, bronquitis crónica, enfisema) DE SEVERIDAD leve o moderada, broncoespástica enfermedad o una historia de broncoespástica ENFERMEDAD (EXCEPTO ASMA BRONQUIAL o una historia del asma bronquial, EN EL QUE Betagan & registro, está contraindicado, véase Contraindicaciones) , DEBE EN GENERAL NO RECIBIR betabloqueantes, INCLUYENDO Betagan & registro ;. Sin embargo, si Betagan & registro; se considere necesario en este tipo de pacientes, entonces debe administrarse con precaución, ya que puede bloquear la broncodilatación producida por la estimulación de catecolamina endógena y exógena de beta 2 receptores. Cirujía importante La necesidad o conveniencia de la retirada de los agentes bloqueadores beta-adrenérgicos antes de la cirugía mayor es controvertido. El bloqueo del receptor beta-adrenérgico deteriora la capacidad del corazón para responder a los estímulos reflejos beta-adrenérgico mediadas. Esto puede aumentar el riesgo de la anestesia general en procedimientos quirúrgicos. Algunos pacientes que reciben agentes bloqueantes del receptor beta-adrenérgicos han sido objeto de hipotensión grave prolongada durante la anestesia. También se ha informado de dificultad en volver a arrancar y mantener el latido del corazón. Por estas razones, en pacientes sometidos a cirugía electiva, la retirada gradual de los agentes bloqueadores beta-adrenérgicos puede ser apropiado. Si es necesario durante la cirugía, los efectos de los agentes bloqueadores beta-adrenérgicos pueden invertirse con dosis suficientes de agonistas como isoproterenol, dopamina, dobutamina o levarterenol (ver SOBREDOSIS). Diabetes Mellitus Agentes bloqueadores beta-adrenérgicos deben administrarse con precaución en pacientes sujetos a hipoglucemia espontánea oa pacientes diabéticos (especialmente aquellos con diabetes lábil) que reciben insulina o hipoglucemiantes orales. Agentes bloqueadores beta-adrenérgicos pueden enmascarar los signos y síntomas de hipoglucemia aguda. Tirotoxicosis Agentes bloqueadores beta-adrenérgicos pueden enmascarar algunos signos clínicos (por ejemplo, taquicardia) de hipertiroidismo. Los pacientes con sospecha de tirotoxicosis en desarrollo deben manejarse con cuidado para evitar la retirada brusca de los agentes bloqueadores beta-adrenérgicos que podría precipitar una tormenta tiroidea. Estos productos contienen metabisulfito de sodio, un sulfito que puede causar reacciones de tipo alérgico, incluyendo síntomas anafilácticos y episodios asmáticos potencialmente mortales o menos severos en ciertas personas susceptibles. La prevalencia global de sensibilidad al sulfito en la población general es desconocida y probablemente baja. La sensibilidad al sulfito se observa con mayor frecuencia en los asmáticos que en personas no asmáticas. PRECAUCIONES Betagan & registro; (clorhidrato de levobunolol oftálmico solución, USP) estéril se debe utilizar con precaución en pacientes con hipersensibilidad conocida a otros agentes bloqueantes beta-adrenérgicos. Utilizar con precaución en pacientes con función pulmonar disminuida conocido. Betagan & registro; se debe utilizar con precaución en pacientes que están recibiendo un agente bloqueador beta-adrenérgico por vía oral, debido a la posibilidad de efectos aditivos sobre bloqueo beta sistémico o sobre la presión intraocular. Los pacientes no deben utilizar normalmente dos o más tópicos agentes bloqueadores beta-adrenérgicos oftálmicos simultáneamente. Debido a los posibles efectos de los agentes bloqueadores beta-adrenérgicos en la presión arterial y la frecuencia del pulso, estos medicamentos deben utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia cerebrovascular. En caso de signos o síntomas que sugieren desarrollar reduce el flujo sanguíneo cerebral durante el uso de Betagan & registro; solución oftálmica, terapia alternativa debe ser considerada. En los pacientes con glaucoma de ángulo cerrado, el objetivo inmediato del tratamiento es reabrir el ángulo. Esto requiere, en la mayoría de los casos, la constricción de la pupila con un miótico. Betagan & registro; solución oftálmica tiene poco o ningún efecto sobre la pupila. Cuando Betagan & registro; se utiliza para reducir la presión intraocular elevada en el glaucoma de ángulo cerrado, debe ser seguido con un miótico y no solo. Debilidad muscular Bloqueo beta-adrenérgico se ha informado para potenciar debilidad muscular consistente con ciertos síntomas miasténicos (por ejemplo, diplopía, ptosis y debilidad generalizada). Interacciones con la drogas Aunque Betagan & registro; solución oftálmica se utiliza solo tiene poco o ningún efecto sobre el tamaño pupilar, midriasis resultan de la terapia concomitante con Betagan & registro; y puede ocurrir epinefrina. Se recomienda una estrecha observación del paciente cuando un beta-bloqueante se administra a pacientes que reciben drogas de catecolamina de ozono, tales como reserpina, debido a los posibles efectos acumulativos y la producción de hipotensión y / o bradicardia marcada, lo que puede producir vértigo, síncope, o postural hipotensión. Los pacientes que reciben agentes bloqueadores beta-adrenérgicos, junto con los antagonistas del calcio, ya sea oral o intravenosa deben ser controlados para posibles alteraciones de la conducción auriculoventricular, insuficiencia ventricular izquierda y la hipotensión. En pacientes con función cardiaca deteriorada, el uso simultáneo debe evitarse por completo. El uso concomitante de agentes bloqueadores beta-adrenérgicos con la digital y los antagonistas del calcio pueden tener efectos aditivos en la prolongación de tiempo de conducción auriculoventricular. Compuestos relacionados con fenotiazina-y agentes bloqueadores beta-adrenérgicos pueden tener efectos aditivos de hipotensión debido a la inhibición del metabolismo de cada uno. El riesgo de reacción anafiláctica Al tiempo que toma betabloqueantes, los pacientes con antecedentes de reacciones anafilácticas graves a una variedad de alergenos pueden ser más reactivos a la exposición repetida, ya sea accidental, de diagnóstico o terapéutico. Estos pacientes pueden no responder a las dosis usuales de epinefrina utilizadas para tratar las reacciones alérgicas. Estudios en Animales No se observaron efectos adversos oculares en conejos administrados Betagan & registro; solución oftálmica tópica en los estudios de un año de duración en concentraciones de hasta 10 veces la concentración de la dosis humana. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad En un estudio oral de toda la vida en ratones, no fueron estadísticamente significativas (p & le; 0,05) aumenta la incidencia de leiomiomas benignos en ratones hembra a 200 mg / kg / día (14.000 veces la dosis recomendada en humanos para el glaucoma), pero no a las 12 o 50 mg / kg / día (850 y 3.500 veces la dosis humana). En un estudio oral de dos años del HCl levobunolol en ratas, no hubo una diferencia estadísticamente significativa (p & le; 0.05) aumento de la incidencia de hepatomas benignos en ratas macho administrada 12.800 veces la dosis recomendada en humanos para el glaucoma. Similares diferencias no se observaron en ratas administradas dosis orales equivalentes a 350 veces y 2.000 veces la dosis recomendada en humanos para el glaucoma. Levobunolol no mostró evidencia de actividad mutagénica en una batería de microbiológica y de mamíferos in vitro e in vivo. Los estudios de reproducción y fertilidad en ratas no mostraron ningún efecto adverso sobre la fertilidad masculina o femenina en dosis de hasta 1.800 veces la dosis recomendada en humanos para el glaucoma. Embarazo Categoría C Fetotoxicidad (como se evidencia por un mayor número de sitios de reabsorción) se ha observado en conejos cuando se administraron dosis de levobunolol HCl equivalente a 200 y 700 veces la dosis recomendada para el tratamiento de glaucoma. No se observaron efectos fetotóxicos se han observado en estudios similares con ratas en hasta 1.800 veces la dosis humana para el glaucoma. Estudios teratogénicos con levobunolol en ratas a dosis de hasta 25 mg / kg / día (1.800 veces la dosis recomendada en humanos para el glaucoma) no mostraron evidencia de malformaciones fetales. No se observaron efectos adversos en el desarrollo postnatal de la descendencia. Al parecer, cuando se examinan los resultados de los estudios que utilizaron ratas y estudios con otros bloqueadores beta-adrenérgicos, que el conejo puede ser una especie particularmente sensibles. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Betagan & registro; solución oftálmica debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Madres lactantes No se sabe si este fármaco se excreta en la leche humana. Sistémico betabloqueantes y maleato de timolol tópico se sabe que se excreta en la leche humana. Se debe tener precaución cuando Betagan & registro; se administra a una mujer lactante. Uso pediátrico No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos. Uso geriátrico No hay diferencias generales en la seguridad o eficacia se han observado entre los pacientes ancianos y jóvenes. Reacciones adversas En los ensayos clínicos, el uso de Betagan & registro; solución oftálmica se ha asociado con ardor ocular transitoria y escozor en hasta 1 de cada 3 pacientes, y con blefaroconjuntivitis en hasta 1 de cada 20 pacientes. La disminución de la frecuencia cardíaca y la presión arterial se han reportado (ver CONTRAINDICACIONES y ADVERTENCIAS). Las siguientes reacciones adversas se han reportado raramente con el uso de Betagan & registro ;. iridociclitis, dolor de cabeza, ataxia transitoria, mareos, letargo, urticaria y prurito. Disminución de la sensibilidad corneal se ha observado en un pequeño número de pacientes. Aunque levobunolol tiene actividad mínima estabilizadora de membrana, sigue habiendo una posibilidad de disminución de la sensibilidad corneal tras un uso prolongado. Las siguientes reacciones adversas adicionales se han reportado ya sea con Betagan & registro; solución oftálmica o uso oftálmico de otros agentes bloqueantes del receptor beta-adrenérgicos: Cuerpo como un todo: Dolor de cabeza, astenia, dolor en el pecho. CARDIOVASCULAR: bradicardia, arritmias, hipotensión, síncope, bloqueo cardíaco, accidente vascular cerebral, isquemia cerebral, insuficiencia cardíaca congestiva, palpitaciones, paro cardíaco. DIGESTIVO: Náuseas, diarrea. PSIQUIÁTRICO: depresión, confusión, aumento de los signos y síntomas de la miastenia gravis, parestesia. PIEL: Hipersensibilidad, incluyendo erupción cutánea localizada y generalizada, alopecia, síndrome de Stevens-Johnson. RESPIRATORIA: broncoespasmo (predominantemente en pacientes con enfermedad preexistente broncoespástica), insuficiencia respiratoria, disnea, congestión nasal. UROGENITAL: Impotencia. ENDOCRINOS: Enmascarado síntomas de la hipoglucemia en diabéticos insulino-dependientes (ver ADVERTENCIAS). SENTIDOS ESPECIALES: Los signos y síntomas de la queratitis, blefaroptosis, alteraciones visuales incluyendo cambios refractivos (debido a la retirada de la terapia miótica en algunos casos), diplopía, ptosis. Otras reacciones asociadas con el uso oral de agentes bloqueantes de los receptores adrenérgicos no selectivos deben considerarse los efectos potenciales con el uso oftálmico de estos agentes. SOBREDOSIS No se dispone de datos relativos a la sobredosis en humanos. En caso de sobredosis accidentales ocular ocurre, enjuague los ojos (s) con agua o solución salina normal. Si se ingiere accidentalmente, los esfuerzos para reducir aún más la absorción pueden ser (lavado gástrico) apropiado. Los signos y síntomas más comunes que se esperan con la sobredosificación con la administración de un agente bloqueador beta-adrenérgico sistémico son bradicardia, hipotensión, broncoespasmo, y la insuficiencia cardiaca aguda sintomática. Si se producen estos síntomas, deje de Betagan & registro; terapia e iniciar la terapia de apoyo apropiado. Las siguientes medidas de apoyo deben ser considerados: Bradicardia sintomática: Utilice sulfato de atropina por vía intravenosa en una dosis de 0,25 mg a 2 mg para inducir el bloqueo vagal. Si persiste la bradicardia, clorhidrato de isoproterenol intravenosa debe administrarse con precaución. En los casos refractarios se debe considerar el uso de un marcapasos transvenoso. Hipotensión: Utilice la terapia con medicamentos compresor simpaticomiméticos, como dopamina, dobutamina o levarterenol. En los casos refractarios el uso de clorhidrato de glucagón puede ser útil. Broncoespasmo: Utilice clorhidrato de isoproterenol. La terapia adicional con aminofilina puede ser considerado. Insuficiencia cardiaca aguda: La terapia convencional con digitálicos, diuréticos y oxígeno debería efectuarse sin dilación. En los casos refractarios se sugiere el uso de aminofilina intravenosa. Esto puede ser seguido, si es necesario, por hidrocloruro de glucagón que puede ser útil. El bloqueo cardíaco (segundo o tercer grado): Utilice clorhidrato de isoproterenol o un marcapasos transvenoso. DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN La dosis inicial recomendada es de una a dos gotas de Betagan & registro; solución oftálmica 0,5% en el ojo afectado (s) una vez al día. Dosificación típica con Betagan & registro; 0,25% es de uno a dos gotas dos veces al día. En los pacientes con glaucoma más grave o no controlada, Betagan & registro; 0,5% puede ser administrada b. i.d. Como con cualquier nuevo medicamento, se recomienda una monitorización cuidadosa de los pacientes. Las dosis superiores a una gota de Betagan & registro; 0,5% b. i.d. no son generalmente más eficaces. Si la PIO del paciente no está en un nivel satisfactorio en este régimen, la terapia concomitante con dipivefrina y / o epinefrina y / o pilocarpina y otros mióticos, y / o inhibidores de la anhidrasa carbónica administrados por vía sistémica, como la acetazolamida, puede ser instituido. Los pacientes no deben utilizar normalmente dos o más tópicos agentes bloqueadores beta-adrenérgicos oftálmicos simultáneamente. CÓMO SUMINISTRADO Betagan & registro; (solución oftálmica de clorhidrato de levobunolol, USP) se suministra estéril en blanco de polietileno de baja densidad botellas dispensadores oftálmicos y consejos. Betagan & registro; Unidades de resistencia 0,25% incluyen una tapa de color azul claro de poliestireno de alta intensidad. Betagan & registro; Unidades de fuerza 0.5% incluyen una tapa de poliestireno de alta intensidad de color amarillo. 5 ml en 10 ml botella NDC 0023-4385-05 10 ml en 15 ml botella NDC 0023-4385-10 ¿Cómo actúa este medicamento? ¿Qué va a hacer por mí? Levobunolol pertenece a la clase de medicamentos conocidos como bloqueadores beta. Levobunolol se utiliza para controlar la presión intraocular (ojo) en personas con glaucoma crónico de ángulo abierto o hipertensión ocular leve a moderada (aumento de la presión dentro del ojo). Su médico puede haber sugerido este medicamento para condiciones diferentes a los mencionados en estos artículos de información sobre drogas. Además, algunas formas de esta medicina no se pueden utilizar para todas las enfermedades que se describen aquí. Si usted no ha hablado de esto con su médico o no están seguros de por qué usted está tomando este medicamento, hable con su médico. No deje de tomar este medicamento sin consultar a su médico. No le dé este medicamento a ninguna otra persona, aunque tengan los mismos síntomas que usted. Puede ser perjudicial para las personas que toman este medicamento si su médico no haya recetado. ¿Qué forma (s) no esta medicina entrar? Cada ml de solución oftálmica estéril contiene levobunolol 2,5 mg. Ingredientes no medicinales: Cloruro de benzalconio 0,004% (como conservante), edetato disódico, alcohol de polivinilo (Liquifilm), fosfato de potasio monobásico, cloruro de sodio, metabisulfito de sodio, fosfato dibásico de sodio, e hidróxido de sodio o ácido clorhídrico para ajustar el pH. Cada ml de solución oftálmica estéril contiene levobunolol 5 mg. Ingredientes no medicinales: Cloruro de benzalconio 0,004% (como conservante), edetato disódico, alcohol de polivinilo (Liquifilm), fosfato de potasio monobásico, cloruro de sodio, metabisulfito de sodio, fosfato dibásico de sodio, e hidróxido de sodio o ácido clorhídrico para ajustar el pH. ¿Cómo debo utilizar este medicamento? La dosis inicial recomendada de levobunolol gotas para los ojos es de 1 gota de levobunolol 0,25% dos veces al día en el ojo afectado (s). La dosis se puede aumentar a 1 gota de levobunolol 0,5% dos veces al día si es necesario. Las dosis mayores que no se han encontrado para ser más eficaz. Pregúntele a su médico o farmacéutico que le muestre la forma correcta de ponerse las gotas oftálmicas. Este medicamento es sólo para uso externo. No toque la punta del gotero con ninguna superficie, ya que esto puede contaminar la solución. Proteja el medicamento de la luz y el calor excesivo. Deseche cualquier solución no utilizada después del final del período de tratamiento. Muchas cosas pueden afectar la dosis de medicamento que necesita una persona, tales como el peso corporal, otras condiciones médicas, y otros medicamentos. Si su médico le ha recomendado una dosis diferente de los que se muestran aquí, no cambie la forma en que usted está usando la medicina sin consultar a su médico. Es importante utilizar este medicamento regularmente y exactamente según lo prescrito por su médico. Si olvida una dosis, úselo tan pronto como sea posible y continúe con su horario regular. Si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que se perdió. Si no está seguro de qué hacer después de omitir una dosis, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Guarde este medicamento a temperatura ambiente, protegerlo y la humedad, y mantenerlo fuera del alcance de los niños. No se deshaga de los medicamentos en las aguas residuales (por ejemplo, por el fregadero o en el inodoro) o en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no se necesitan o han expirado. Quiénes no deben tomar este medicamento? No tome esta medicina si usted: son alérgicas al levobunolol o cualquier otro ingrediente de este medicamento tener asma o antecedentes de asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave (por ejemplo, bronquitis crónica o enfisema) han ciertos ritmos cardíacos anormales asociados con la desaceleración de la frecuencia cardíaca tiene insuficiencia cardíaca abierta sufren de shock cardiogénico ¿Qué efectos secundarios son posibles con este medicamento? Muchos medicamentos pueden causar efectos secundarios. Un efecto secundario es una respuesta no deseada a un medicamento cuando se toma en dosis normales. Los efectos secundarios pueden ser leves o graves, temporal o permanente. Los efectos secundarios mencionados a continuación no son experimentados por todos los que toman este medicamento. Si usted está preocupado acerca de los efectos secundarios, discutir los riesgos y beneficios de este medicamento con su médico. Los siguientes efectos adversos han sido reportados por al menos el 1% de las personas que toman este medicamento. Muchos de estos efectos secundarios se pueden manejar, y algunos pueden desaparecer por sí solos con el tiempo. Póngase en contacto con su médico si usted experimenta estos efectos secundarios y son graves o que le cause molestia. Su farmacéutico puede ser capaz de aconsejarle sobre el manejo de los efectos secundarios. ácido o acidez estomacal eructos visión borrosa (temporal) dolor de la frente estreñimiento formación de costras en las pestañas la visión nocturna disminuida ojos secos piel seca sensación de que tiene algo en el ojo acidez mayor sensibilidad de los ojos a la luz indigestión picazón, escozor, ardor o lagrimeo de los ojos o la otra irritación de los ojos dolor, enrojecimiento, calor o hinchazón de los músculos escozor de los ojos o la otra irritación ocular (cuando se aplica la medicación) Aunque la mayoría de los efectos adversos enumerados a continuación no sucede muy a menudo, podrían conducir a serios problemas si no buscar atención médica. Consulte con su médico tan pronto como sea posible si se presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios: visión borrosa u otros cambios en la visión decoloración del globo ocular párpado superior caído dolor de ojo alumnos de diferentes tamaños enrojecimiento de los ojos o en el interior de los párpados enrojecimiento o irritación de la lengua ver & quot; doble & quot; hinchazón, irritación o inflamación del ojo, el párpado Los signos de demasiado medicamento se absorbe en el cuerpo: tobillo, rodilla, o dedo gordo del pie dolor o hinchazón de las articulaciones ansiedad o nerviosismo sangre en la orina o nublado dolor en los senos ardor o picazón sensación en el cuerpo cambio en el sentido del gusto Dolor de pecho resfriado torpeza o inestabilidad confusión o depresión tos, sibilancias o dificultad para respirar disminución de la capacidad sexual Diarrea difícil, ardor o dolor al orinar mareos o sensación de desmayo somnolencia sequedad o irritación de la garganta dolor de oído sensación de movimiento constante fiebre perdida de cabello alucinaciones dolor de cabeza ronquera irregular, rápido, lento, o latidos cardíacos fuertes aturdimiento baja de la espalda o dolor de costado dolores musculares o articulares o dolor tensión muscular o rigidez náuseas o vómitos crudo, rojo, formación de ampollas, descamación o áreas costrosas de la piel zumbido en los oídos secreción nasal, congestión nasal o nariz sangrante erupciones en la piel, urticaria, o picazón hinchazón de los pies, los tobillos o las pantorrillas problemas para dormir cansancio o debilidad inusual Algunas personas pueden experimentar efectos secundarios diferentes a los mencionados. Consulte con su médico si nota cualquier síntoma que le preocupa mientras esté tomando este medicamento. ¿Hay otras precauciones o advertencias para este medicamento? Antes de comenzar a usar un medicamento, asegúrese de informar a su médico de cualquier condición médica o alergias que pueda tener, los medicamentos que está tomando, si usted es de otros hechos significativos embarazadas o en periodo de lactancia, y cualesquiera sobre su salud. Estos factores pueden afectar la manera en que usted debe usar esta medicina. Alergias: Este medicamento debe utilizarse con precaución por cualquier persona con una alergia conocida a otros beta-bloqueadores (por ejemplo, metoprolol, atenolol). Condiciones médicas: Este medicamento pertenece a la familia de medicamentos conocidos como bloqueadores beta. Aunque levobunolol se da como un colirio, pequeñas cantidades pueden ser absorbidos por el torrente sanguíneo. Por esta razón, no debe ser utilizado por cualquier persona que debe evitar el uso interno de los betabloqueantes. Esto incluye a aquellos con anormalmente baja frecuencia cardíaca, ciertos ritmos anormales del corazón, insuficiencia cardíaca congestiva no controlada, asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave. Los sulfitos: Este producto contiene metabisulfito de sodio, un sulfito que puede causar reacciones de tipo alérgico, incluyendo anafilaxis, en ciertas personas susceptibles. La sensibilidad al sulfito se observa con mayor frecuencia en las personas con asma. Embarazo: Este medicamento no ha sido estudiado para ser utilizado por mujeres embarazadas. Se debe utilizar durante el embarazo sólo si los beneficios potenciales superan a los riesgos potenciales. Lactancia: No se sabe si levobunolol pasa a la leche materna. Medicamentos relacionados han demostrado que pasar a la leche materna. Hable con su médico acerca de la lactancia materna durante el uso de levobunolol. Niños: La seguridad y eficacia de este medicamento no se han establecido para su uso por los niños. ¿Qué otras drogas pueden interactuar con este medicamento? Puede haber una interacción entre levobunolol y cualquiera de lo siguiente: medicamentos que reducen la presión arterial otros betabloqueantes otras gotas para los ojos Si usted está tomando alguno de estos medicamentos, hable con su médico o farmacéutico. Dependiendo de sus circunstancias específicas, su médico puede querer: dejar de tomar uno de los medicamentos, cambiar uno de los medicamentos a otro, cambiar la forma en que usted está tomando uno o ambos de los medicamentos, o dejar todo como está. Una interacción entre dos medicaciones no siempre significa que usted debe dejar de tomar uno de ellos. Hable con su médico acerca de cómo se están gestionando las interacciones farmacológicas o deberían ser manejadas. Medicamentos distintos de los enumerados anteriormente pueden interactuar con este medicamento. Dígale a su médico o recetas sobre todos los medicamentos, de venta libre (sin receta médica), y los medicamentos a base de hierbas que está tomando. Cuéntales también sobre cualquier suplemento que estés tomando. Dado que la cafeína, el alcohol, la nicotina de los cigarrillos o drogas ilegales puede afectar la acción de muchos medicamentos, usted debe dejar que su médico sabe si usted los usa. Betagan oftálmica Este medicamento se usa solo o con otros medicamentos para tratar la presión alta dentro del ojo debido a glaucoma (de ángulo abierto) u otras enfermedades de los ojos (por ejemplo, hipertensión ocular). La reducción de presión alta dentro del ojo ayuda a prevenir la ceguera. Levobunolol pertenece a una clase de medicamentos conocidos como bloqueadores beta y funciona al disminuir la cantidad de la producción de líquido dentro del ojo. Cómo utilizar Betagan oftálmica Para aplicar gotas para los ojos, lávese las manos primero. Para evitar la contaminación, no toque la punta del gotero ni permita que ésta toque su ojo ni cualquier otra superficie. Si usted está usando lentes de contacto. eliminarlos antes de usar gotas para los ojos. Espere al menos 15 minutos antes de reemplazar sus lentes de contacto. Incline la cabeza hacia atrás, mire hacia arriba y jale hacia abajo el párpado inferior, formando una bolsa. Sostenga el gotero directamente arriba del ojo y coloque una gota en la bolsita, generalmente una o dos veces al día o según las indicaciones de su médico. Mire hacia abajo y cierre suavemente los ojos durante 1 ó 2 minutos. Coloque un dedo en la esquina de su ojo (cerca de la nariz) y aplique una presión suave. Esto evitará que el medicamento se escape hacia afuera. Trate de no parpadear y no se talle el ojo. Repita estos pasos para el otro ojo si así se lo indicaron o si su dosis es de más de 1 gota. No enjuague el gotero. Vuelva a colocar la tapa del gotero después de cada uso. Si está usando otro tipo de medicamento para los ojos (por ejemplo, gotas o ungüentos), espere por lo menos 5 a 10 minutos antes de usar los otros medicamentos. Aplique las gotas antes del ungüento para permitir que las gotas para entrar en el ojo. Use este medicamento regularmente para obtener el mayor beneficio de ella. Para recordar más fácilmente, úselo a la misma hora (s) cada día. Es importante seguir usando este medicamento aunque se sienta bien. La mayoría de las personas con glaucoma o presión alta en los ojos no se sienten enfermas. Efectos secundarios Temporal ardor / escozor de los ojos, picazón en los ojos / rojo, dolor de cabeza. o se puede producir mareos. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, notifique inmediatamente a su médico o farmacéutico. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Dígale a su médico de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios poco probables pero graves: dolor ocular / hinchazón / descarga, la reducción de la sensación en el ojo, ritmo cardíaco lento / irregular. debilidad muscular. perdida de cabello. cambios mentales / anímicos, cambios en la visión, cansancio, hinchazón de tobillos / pies, aumento de peso repentino / sin explicación. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de estos efectos secundarios poco comunes pero muy graves: dificultad para respirar. Dolor de pecho. debilidad en un lado del cuerpo, problemas del habla, confusión. Es poco probable una reacción alérgica muy grave a este medicamento, busque atención médica inmediata si se produce. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir: erupción cutánea. picazón / inflamación (especialmente en la cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico. En los EE. UU - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o al fda. gov/medwatch. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. Precauciones Antes de usar levobunolol, informe a su médico o farmacéutico si usted es alérgico a ella; o para otros beta-bloqueadores (por ejemplo, timolol metipranolol.); o si usted tiene cualquier otra alergia. Este producto puede contener ingredientes inactivos (por ejemplo, conservadores como el cloruro de benzalconio. Sulfitos), que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Este medicamento no debe utilizarse si usted tiene ciertas condiciones médicas. Antes de usarlo, consulte a su médico o farmacéutico si tiene: problemas respiratorios graves, ciertos tipos de problemas del ritmo cardíaco (por ejemplo, bradicardia sinusal de segunda o de tercera (por ejemplo, asma o antecedentes de asma - COPD enfermedad pulmonar obstructiva crónica.). grado bloqueo auriculoventricular), ciertas afecciones cardíacas graves (por ejemplo, shock cardiogénico, insuficiencia cardíaca grave). Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: enfermedad pulmonar (por ejemplo, bronquitis enfisema.), La diabetes. insuficiencia cardíaca (tratada, tipo estable), problemas de circulación sanguínea (por ejemplo, insuficiencia cerebrovascular), hipertiroidismo (tiroides hiperactiva), trastornos de debilidad muscular (por ejemplo, miastenia gravis). Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista que está usando este medicamento. Este medicamento puede causar mareos. No conduzca, utilice maquinaria, ni haga ninguna actividad que requiera estar alerta hasta que esté seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Limite las bebidas alcohólicas. Si tiene diabetes, este producto puede enmascarar los latidos cardíacos fuertes / acelerados que generalmente se sienten cuando su nivel de azúcar en la sangre baja demasiado (hipoglucemia). Otros síntomas de un nivel bajo de azúcar en la sangre, tales como mareos / sudoración, no se ven afectados por este medicamento. Durante el embarazo, este medicamento debe usarse sólo cuando sea claramente necesario. Discute los riesgos y beneficios con tu doctor. No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar. Interacciones Su médico o farmacéutico puede ya ser conscientes de las posibles interacciones con otros medicamentos y lo estén supervisando para detectarla. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin antes consultar con ellos primero. Este documento no contiene todas las posibles interacciones. Por lo tanto, antes de usar este producto, informe a su médico o farmacéutico de todos los productos que usa. Mantenga una lista de todos sus medicamentos y comparta la lista con su médico y farmacéutico. Acerca DailyMed DailyMed proporciona información confiable acerca de los medicamentos comercializados en los Estados Unidos. DailyMed es el proveedor oficial de la FDA información de la etiqueta (prospectos). Este sitio Web proporciona un estándar, completo, hasta a la fecha, look-up y de recursos descarga de contenido medicación y etiquetado que se encuentra en los prospectos del medicamento. La Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) ofrece esto como un servicio público y no acepta publicidad. La información de las etiquetas de medicamentos en este sitio Web es la más reciente presentado a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y actualmente en uso; que puede incluir, por ejemplo, el fortalecimiento de las advertencias sometidos a revisión de la FDA o cambios editoriales menores. Estas etiquetas se han reformateado para que sean más fáciles de leer. HOME & gt; Betagan Urticaria DESCRIPCIÓN agua purificada; cloruro de sodio; FARMACOLOGÍA CLÍNICA INDICACIONES Y USO CONTRAINDICACIONES Formas de Dosificación Fortalezas Contraindicaciones Acerca DailyMed DailyMed proporciona información confiable acerca de los medicamentos comercializados en los Estados Unidos. DailyMed es el proveedor oficial de la FDA información de la etiqueta (prospectos). Este sitio Web proporciona un estándar, completo, hasta a la fecha, look-up y de recursos descarga de contenido medicación y etiquetado que se encuentra en los prospectos del medicamento. La Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) ofrece esto como un servicio público y no acepta publicidad. La información de las etiquetas de medicamentos en este sitio Web es la más reciente presentado a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y actualmente en uso; que puede incluir, por ejemplo, el fortalecimiento de las advertencias sometidos a revisión de la FDA o cambios editoriales menores. Estas etiquetas se han reformateado para que sean más fáciles de leer. No enjuague el gotero. Efectos secundarios Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico. Precauciones Este medicamento debe usarse sólo cuando sea claramente necesario durante el embarazo. Discute los riesgos y beneficios con tu doctor. Consulte a su médico antes de amamantar. La falta de dosis Interacciones con la drogas