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La metformina / sitagliptina Dosis Se aplica a la siguiente fuerza (s): 500 mg-50 mg; 1,000 mg-50 mg; 1000 mg-100 mg Dosis usual de adultos para: Información de dosificación adicional: Dosis usual de adultos para la diabetes tipo 2 Dosis debe ser individualizada sobre la base de la paciente actual régimen, la eficacia y la tolerabilidad. Dosis máxima: La metformina 2000 mg-sitagliptina 100 mg por vía oral diaria - Metformina sitagliptina publicación inmediata: - Los Pacientes no tratados actualmente con metformina: Metformina 500 mg de sitagliptina 50 mg por vía oral dos veces al día - Los Pacientes ya tratados con metformina: Sitagliptina 50 mg y la dosis de metformina prescritos anteriormente (500 mg o 1000 mg) por vía oral dos veces al día. Metformina 1000 mg de sitagliptina 50 mg por vía oral dos veces al día se recomienda para los pacientes que ya están tomando metformina 850 mg por vía oral dos veces al día. - Metformina sitagliptina liberación prolongada: - Los Pacientes no tratados actualmente con metformina: La metformina 1000 mg de sitagliptina 100 mg por vía oral una vez al día - Los Pacientes ya tratados con metformina: Sitagliptina 100 mg y la dosis de metformina prescritos anteriormente (500 mg o 1.000 mg) una vez al día. Para los pacientes que toman metformina de liberación inmediata de 850 mg o 1.000 mg dos veces al día, la dosis recomendada es de dos comprimidos de metformina sitagliptina 1.000 mg-50 mg de sitagliptina en conjunto una vez al día. Los pacientes se cambia entre de liberación inmediata y de liberación prolongada: Mantener la misma dosis diaria de metformina-sitagliptina Comentarios: Co-administración de metformina-sitagliptina con un secretagogo de insulina (por ejemplo, sulfonilurea) o insulina pueden requerir dosis más bajas de secretagogo de insulina o insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia. Renales ajustes de dosis La creatinina sérica de 1,5 mg / dl o más (hombres): Contraindicado La creatinina sérica de 1,4 mg / dl o más (mujeres): Contraindicado Los ajustes de dosis de hígado Metformina-sitagliptina debe ser evitado. Los ajustes de dosis La dosis puede ser ajustada en base a la eficacia y la tolerabilidad sin exceder la dosis diaria máxima recomendada de 2.000 mg de metformina y 100 mg de sitagliptina. La sitagliptina / metformina La sitagliptina / metformina Medicamentos Información Relacionada La sitagliptina / metformina Descripción del producto En la compra de prescripción sitagliptina / metformina los más ofertas puede encontrar el mejor. Pues no busques más porque usted ha venido al lugar correcto. Cuando ordene el sitagliptina / metformina desde QualityPrescriptionDrugs nombre se puede relajar porque sabes que vas a encontrar el mejor valor y la seguridad. Tenga la seguridad, su información siempre se mantiene confidencial y nunca lanzó a terceros. Todos los protocolos y requisitos legales se siguen y ejecutan al QualityPrescriptionDrugs rígidamente. Medicamentos Recetados de Calidad está certificado tanto CIPA y PharmacyChecker aprobados. A diferencia de las farmacias locales, medicamentos con receta de la Calidad le ofrece la conveniencia de ordenar su sitagliptina / metformina veinticuatro horas al día, siete días a la semana. Usted debe recibir su orden en el plazo de dos a cuatro semanas. Por su propia seguridad, se requiere una receta médica legítima para todos los pedidos de prescripción sitagliptina / metformina. El fabricante de sitagliptina / metformina es Glenmark. La sitagliptina / metformina La sitagliptina / metformina Información relacionada La sitagliptina / metformina Descripción del producto DoctorSolve es una farmacia de confianza que ofrece precios asequibles en la calidad sitagliptina / metformina medicamentos. Después de haber estado en el negocio por un poco más de 10 años y se especializa en over-the-counter y DoctorSolve medicamentos de prescripción es la primera opción cuando se busca para los fármacos seguros. Al confiar en una farmacia para comprar con descuento sitagliptina / metformina elegir una farmacia que está certificado por la Asociación Internacional de Farmacias canadiense (CIPA). 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Este sitio Web proporciona un estándar, completo, hasta a la fecha, look-up y de recursos descarga de contenido medicación y etiquetado que se encuentra en los prospectos del medicamento. La Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) ofrece esto como un servicio público y no acepta publicidad. La información de las etiquetas de medicamentos en este sitio Web es la más reciente presentado a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y actualmente en uso; que puede incluir, por ejemplo, el fortalecimiento de las advertencias sometidos a revisión de la FDA o cambios editoriales menores. Estas etiquetas se han reformateado para que sean más fáciles de leer. Interacciones Janumet XR Janumet XR Efectos secundarios Janumet XR Almacenamiento Advertencias Janumet XR Antes de tomar Janumet XR (sitagliptina / metformina) 50 / 500mg, informe a su médico o farmacéutico si usted es alérgico a la sitagliptina o metformina; o si usted tiene cualquier otra alergia. Este producto puede contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de utilizar Janumet XR (sitagliptina / metformina) 50 / 500mg, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: enfermedad renal, problemas respiratorios graves (como la enfermedad pulmonar obstructiva, asma grave), acidosis metabólica (por ejemplo, cetoacidosis diabética) , enfermedad del hígado, enfermedad del páncreas (pancreatitis), piedras en la vesícula biliar (cálculos biliares). Antes de someterse a una cirugía oa cualquier procedimiento de rayos X / escaneo utilizando material de contraste yodado inyectable, informe a su médico o dentista que está tomando Janumet XR (sitagliptina / metformina) 50 / 500mg y sobre todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales). Usted tendrá que detener temporalmente Janumet XR (sitagliptina / metformina) 50 / 500mg antes de la hora de la cirugía / procedimiento. Consulte a su médico para obtener más instrucciones. Puede experimentar visión borrosa, mareos o somnolencia debido a niveles muy bajos o muy altos de azúcar en la sangre. No conduzca, utilice maquinaria, ni haga ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión, hasta estar seguro que usted puede realizar estas actividades sin peligro. Limite el alcohol mientras usa Janumet XR (sitagliptina / metformina) 50 / 500mg, ya que puede aumentar el riesgo de acidosis láctica y el desarrollo de bajo nivel de azúcar en la sangre. Fiebre alta, "píldoras de agua" (diuréticos como hidroclorotiazida), el exceso de sudoración, diarrea o vómitos pueden causar pérdida de demasiado líquido corporal (deshidratación) y aumentar el riesgo de acidosis láctica. Deje de tomar Janumet XR (sitagliptina / metformina) 50 / 500mg y dígale a su médico de inmediato si tiene diarrea prolongada o vómitos. Asegúrese de beber suficientes líquidos para prevenir la deshidratación a menos que su médico le dé otras. Puede ser más difícil de controlar su azúcar en la sangre cuando su cuerpo está estresado (por ejemplo, debido a la fiebre, infección, lesión o cirugía). Consulte a su médico, ya que esto puede requerir un cambio en su plan de tratamiento, medicamentos, o pruebas de azúcar en la sangre. Los adultos mayores pueden estar en mayor riesgo de efectos secundarios tales como niveles bajos de azúcar en la sangre o acidosis láctica. Durante el embarazo, Janumet XR (sitagliptina / metformina) 50 / 500mg debe utilizarse sólo cuando sea claramente necesario. El embarazo puede empeorar la diabetes. Discuta un plan con su médico para controlar su azúcar en la sangre durante el embarazo. Su médico puede cambiar su tratamiento de la diabetes durante el embarazo. Discuta los riesgos y beneficios de los diferentes tratamientos (como la dieta, el ejercicio y los medicamentos como la insulina). La metformina puede causar cambios en el ciclo menstrual (estimular la ovulación) y aumentar el riesgo de quedar embarazada. Consulte a su médico o farmacéutico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras usa Janumet XR (sitagliptina / metformina) 50 / 500mg. La metformina pasa a la leche materna. Se desconoce si sitagliptina pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar. Mantener en una habitación a temperatura ambiente lejos de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de niños y mascotas. Haga medicamentos no en el inodoro o verter en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando es vencido o que ya no se necesita. Consulte a su farmacéutico oa su compañía local de eliminación de desechos. Este medicamento combinado se usa con un programa de dieta y ejercicio adecuado y posiblemente con otros medicamentos para controlar el nivel alto de azúcar en sangre. Janumet XR (sitagliptina / metformina) 50 / 500mg es utilizado por pacientes con (diabetes no insulino-dependiente) la diabetes tipo 2. Este producto contiene 2 medicamentos. La sitagliptina actúa aumentando los niveles de sustancias naturales llamadas incretinas. Las incretinas ayudan a controlar el azúcar en la sangre mediante el aumento de la liberación de insulina, especialmente después de una comida. También disminuyen la cantidad de azúcar que su hígado produce. La metformina actúa ayudando a restablecer la respuesta apropiada de su cuerpo a la insulina que usted produce naturalmente. También disminuye la cantidad de azúcar que su hígado produce y que su estómago / intestinos absorben. El control de azúcar en la sangre previene el daño renal, ceguera, problemas neurológicos, pérdida de extremidades y problemas de función sexual. El control apropiado de la diabetes también puede reducir su riesgo de un ataque al corazón o un derrame cerebral. Janumet XR (sitagliptina / metformina) 50 / 500mg no debe usarse para tratar a personas con diabetes tipo 1 (diabetes dependiente de la insulina). Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico antes de empezar a usar Janumet XR (sitagliptina / metformina) 50 / 500mg y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Tome Janumet XR (sitagliptina / metformina) 50 / 500mg por vía oral según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día con una comida, preferiblemente por la noche. Swallow Janumet XR (sitagliptina / metformina) Todo 50 / 500mg. No triture, mastique ni parta las pastillas. Hacerlo puede liberar todo el fármaco a la vez, lo que aumenta el riesgo de efectos secundarios. Tome líquidos en abundancia mientras esté tomando Janumet XR (sitagliptina / metformina) 50 / 500mg menos que sea aprobado por su médico. La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. Para reducir el riesgo de efectos secundarios (como malestar estomacal), su médico le indique iniciar Janumet XR (sitagliptina / metformina) 50 / 500mg en una dosis baja y aumentarla de manera gradual. Siga cuidadosamente las instrucciones del médico. Tome Janumet XR (sitagliptina / metformina) 50 / 500mg regularidad para obtener el mayor beneficio de ella. Recuerde tomarlo a la misma hora cada día. Siga cuidadosamente el plan de tratamiento con medicamentos, plan de alimentación y el programa de ejercicio que su médico le ha recomendado. Dígale a su médico si su condición no mejora o empeora (por ejemplo, si sus niveles de azúcar en la sangre siguen siendo altas o aumentan). Náuseas, vómitos, malestar estomacal, diarrea, dolor de cabeza, o un sabor metálico en la boca pueden ocurrir. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, informe a su médico o farmacéutico. Si los síntomas estomacales vuelven más tarde (después de tomar la misma dosis durante varios días o semanas), dígale a su médico de inmediato. Los síntomas estomacales que ocurren después de los primeros días de su tratamiento pueden ser signos de acidosis láctica. Recuerde que su médico le ha recetado Janumet XR (sitagliptina / metformina) 50 / 500mg porque él o ella ha juzgado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa Janumet XR (sitagliptina / metformina) 50 / 500mg no tienen efectos secundarios graves. Dígale a su médico de inmediato si usted tiene algún efecto secundario grave, incluyendo: cambios en la cantidad de orina. Deje de tomar Janumet XR (sitagliptina / metformina) 50 / 500mg y dígale a su médico de inmediato si usted tiene algún efecto secundario muy grave, incluyendo: signos de pancreatitis (como náuseas / vómitos persistentes, pérdida de apetito, dolor estomacal / abdominal intenso) . Aunque Janumet XR (sitagliptina / metformina) 50 / 500mg por sí mismo por lo general no causa baja de azúcar en la sangre (hipoglucemia), bajo nivel de azúcar en la sangre puede ocurrir si Janumet XR (sitagliptina / metformina) 50 / 500mg se prescribe con otros medicamentos para la diabetes. Hable con su médico o farmacéutico acerca de si la (s) dosis de sus otros medicamentos (s) de la diabetes debe ser rebajado. Beber grandes cantidades de alcohol, no consumir suficientes calorías de los alimentos o hacer ejercicio inusualmente pesada también puede llevar a niveles bajos de azúcar en la sangre. Los síntomas pueden incluir sudoración repentina, temblores, ritmo cardíaco acelerado, hambre, visión borrosa, mareos, dolor de cabeza, u hormigueo de manos / pies. Es una buena costumbre para llevar tabletas de glucosa o gel para tratar la baja de azúcar en la sangre. Si usted no tiene estas formas confiables de glucosa, aumente rápidamente sus niveles de azúcar en la sangre comiendo una fuente rápida de azúcar, como azúcar de mesa, miel o un caramelo, o beber jugo de fruta o una gaseosa no dietética. Dígale a su médico inmediatamente sobre la reacción. Para ayudar a prevenir la hipoglucemia, comer las comidas en un horario regular, y no se salte las comidas. Consulte con su médico o farmacéutico para saber lo que debe hacer si se salta una comida. Los síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre (hiperglucemia) incluyen sed, aumento de orina, confusión, somnolencia, rubores, respiración rápida y aliento con olor afrutado. Si se presentan estos síntomas, informe a su médico de inmediato. Su médico puede necesitar ajustar su medicamento (s) de la diabetes. Una reacción alérgica muy grave a Janumet XR (sitagliptina / metformina) 50 / 500mg es raro. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: erupción cutánea, picazón / inflamación (especialmente en la cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. Si olvida una dosis de Janumet XR (sitagliptina / metformina) 50 / 500mg, tómela tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y vuelva a su horario regular. No duplique la dosis para ponerse al día. Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no contiene todas las posibles interacciones entre medicamentos. Mantenga una lista de todos los productos que usa (incluidos los de prescripción / medicamentos sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico. Muchos medicamentos pueden afectar sus niveles de azúcar en la sangre, lo que hace más difícil controlar el azúcar en la sangre. Antes de iniciar, detener o cambiar cualquier medicamento, hable con su médico o farmacéutico acerca de cómo el medicamento puede afectar su nivel de azúcar en la sangre. Revise sus niveles de azúcar en sangre, según las indicaciones de su médico. Dígale a su médico acerca de los resultados y de cualquier síntoma de niveles altos o bajos de azúcar en la sangre. (Véase también la sección de Efectos secundarios.) Su médico puede necesitar ajustar su medicamento antidiabético, su programa de ejercicios o dieta. La metformina rara vez puede causar una afección grave (ocasionalmente mortal) conocida como acidosis láctica. Deje de tomar este producto y busque atención médica de inmediato si presenta síntomas de acidosis láctica, como: cansancio inusual, mareos, somnolencia severa, sensación de frío (especialmente en los brazos y las piernas), dolor muscular, respiración acelerada / difícil, lento / irregular latido del corazón, dolor de estómago, con náuseas / vómitos / diarrea. La acidosis láctica es más probable que ocurra en pacientes que tienen ciertas condiciones médicas, incluyendo enfermedad renal o hepática, cirugía reciente, una infección grave, afecciones que pueden causar un bajo nivel de oxígeno en la sangre o mala circulación (como insuficiencia cardíaca, reciente ataque al corazón, derrame cerebral reciente), el uso excesivo de alcohol, una pérdida importante de líquidos corporales (deshidratación), o de rayos X o los procedimientos de exploración que requieren un fármaco de contraste yodado inyectable. Dígale a su médico de inmediato si presenta cualquiera de estas enfermedades o si nota un gran cambio en su salud en general. Es posible que tenga que dejar de tomar Janumet XR (sitagliptina / metformina) 50 / 500mg temporalmente. Los adultos mayores también están en mayor riesgo, especialmente los mayores de 80 años que no han tenido pruebas renales. (Ver también Efectos secundarios y precauciones secciones.) Comprar sitagliptina / metformina 50/1000 mg Para comprar sitagliptina / metformina, se requiere una receta médica. Después de haber hecho su pedido de sitagliptina / metformina, envíe por fax, correo electrónico o correo en una receta válida para QualityPrescriptionDrugs para completar su pedido. QualityPrescriptionDrugs E-cheques, giros postales internacionales y cheques certificados aceptan pagos mediante cheques personales,. Todos los precios cotizados en QualityPrescriptionDrugs son en dólares estadounidenses. La tarifa de envío es de $ 9.95 por pedido para un número ilimitado de medicamentos (artículos compresa fría son $ 15.95 Estados Unidos) dentro de América del Norte. La sitagliptina / metformina 50/1000 mg Medicamento La sitagliptina / metformina Información relacionada Cuando usted pide descuento sitagliptina / metformina 50 / 1000mg línea siempre asegúrese de seguir las instrucciones dadas a usted ser su médico. Si usted nota que sitagliptina / metformina no está funcionando de manera efectiva, asegúrese de informárselo a su médico tan pronto como sea posible. De vez en cuando los clientes experimentan efectos secundarios al usar sitagliptina / metformina 50/1000 mg y estos deben ser reportados a un médico oa un farmacéutico. Si experimenta una reacción alérgica tumba o un efecto de amenaza para la vida (es decir, dolor en el pecho, dificultad para respirar, etc.) deje de usar sitagliptina / metformina 50/1000 mg y buscar asistencia médica inmediata. Verifique con su médico si sitagliptina / metformina 50 / 1000mg es adecuado para usted. Se recomienda a los clientes a no utilizar descuento sitagliptina / metformina medicamentos 50/1000 mg si usted es alérgico a cualquiera de los ingredientes que contiene. La sitagliptina / metformina 50/1000 mg puede causar efectos secundarios graves en pacientes con ciertos problemas de salud. A menos que el medicamento indica lo que nunca administrar sitagliptina / metformina 50/1000 mg para los niños o mascotas. Al almacenar este medicamento asegurar que se mantiene alejado del calor y la humedad. Para la compra de sitagliptina / metformina 50 / 1000mg se requiere que el cliente proporcione DoctorSolve con la prescripción de un médico para este medicamento a administrar. Solicitar sitagliptina / metformina en línea y garantizamos para que coincida con el precio de la medicación con el más bajo de cualquier farmacia en línea certificada CIPA. Al igual que muchos otros medicamentos sitagliptina / metformina 50/1000 mg puede interactuar mal con otros medicamentos que esté tomando. Informe a su médico de todos los medicamentos, vitaminas y suplementos que esté tomando antes de comprar calidad sitagliptina / metformina 50/1000 mg en línea. Los clientes pueden comprar sitagliptina / metformina 24 horas al día y 7 días a la semana desde DoctorSolve. El envío es rápido y fiable tomar la decisión de pedir del DoctorSolve más fácil de hacer. A partir de la fecha de la orden sólo tarda 2 a 4 semanas para llegar a su casa. Cada compra de medicamentos sitagliptina / metformina viene con una garantía de 3 parte de buySafe gratuita. Usted puede hacer compras con confianza en DoctorSolve Healthcare Solutions, porque hacemos cumplir las políticas y procedimientos estrictos para salvaguardar la privacidad y seguridad de su información personal. ¿Cómo son los medicamentos genéricos probados para garantizar la calidad y la eficacia? Los dos métodos más generalmente aceptados para probar la seguridad de una versión genérica de un medicamento son o bien repetir la mayoría de la química, estudios en animales y humanos originalmente hecho, o para demostrar que el fármaco realiza comparable con el medicamento de marca originales. Esta segunda opción se llama a & quot; biodisponibilidad comparativa & quot; estudiar. Durante este tipo de estudio, los voluntarios se les da el medicamento original, y luego por separado más adelante el medicamento genérico. Las tasas a las que el fármaco se administra al paciente (en su torrente sanguíneo o absorber de otra manera) se miden para asegurarse de que son los mismos. Debido a que se utiliza el mismo ingrediente activo la mayor preocupación es sólo que entrega la química común (s) a la misma velocidad de manera que tengan el mismo efecto. Tenga en cuenta que los métodos que utilizan los fabricantes pueden variar de país a país. * El precio total incluye los gastos de envío que normalmente cubren una orden entera, por lo que es más económico para la compra de varios medicamentos en el mismo orden. Para más detalles sobre las tasas, haga clic en "Perfil" bajo el nombre de la farmacia. **NOS. Ley de Drogas y Seguridad: US funcionarios del gobierno han declarado que las personas que ordenan medicamentos no controlados con receta de Canadá o de otras fuentes extranjeras (hasta un suministro de tres meses) para su propio uso no están siendo perseguidos o enjuiciados. Sin embargo, técnicamente no es legal para que los individuos importan la mayoría de los medicamentos recetados. Los EE. UU. FDA regula la seguridad y eficacia de los medicamentos que se venden en las farmacias de Estados Unidos. Los medicamentos dispensados ​​desde fuera de los EE. UU. están regulados por la seguridad y la eficacia de las autoridades reguladoras de medicamentos en otros países. Lea cómo reglamentos pueden variar según el país. Cobertura de Seguro: Para que un medicamento sea reembolsable a partir de una cuenta de reembolso de salud o cuenta de gastos flexibles debe ser aprobado para la venta en los EE. UU. y recetado por un médico con licencia de Estados Unidos, a pesar de los medicamentos que usted personalmente importación está típicamente no reembolsables. Si usted tiene cobertura de seguro de farmacia, es posible que desee consultar con su administrador de beneficios para determinar si los medicamentos ordenados desde fuera de los EE. UU. serán cubiertos o reembolsados. 4.1 Indicaciones terapéuticas Para pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2, Januvia está indicado para mejorar el control glucémico: como monoterapia en pacientes inadecuadamente controlados con dieta y ejercicio y para los que la metformina no es apropiada debido a contraindicaciones o intolerancia. como la doble terapia oral en combinación con metformina cuando la dieta y el ejercicio más metformina sola no proporcionan un control glucémico adecuado. una sulfonilurea cuando la dieta y el ejercicio más la dosis máxima tolerada de una sulfonilurea sola no proporcionan un control glucémico adecuado y cuando la metformina no es apropiada debido a contraindicaciones o intolerancia. un peroxisoma receptor gamma activado por el proliferador (PPAR) agonista (es decir, una tiazolidinediona) cuando el uso de un agonista PPAR es apropiado y cuando la dieta y el ejercicio más el agonista PPAR solos no proporcionan un control glucémico adecuado. como la triple terapia oral en combinación con una sulfonilurea y metformina cuando la dieta y el ejercicio más la terapia dual con estos medicamentos no proporcionan un control glucémico adecuado. un agonista PPAR y metformina cuando el uso de un agonista PPAR es apropiado y cuando la dieta y el ejercicio más la terapia dual con estos medicamentos no proporcionan un control glucémico adecuado. Januvia también está indicado como complemento a la insulina (con o sin metformina) cuando la dieta y el ejercicio más dosis estable de insulina no proporcionan un control glucémico adecuado. 4.2 Posología y forma de administración La dosis es de 100 mg de sitagliptina una vez al día. Cuando se utiliza en combinación con metformina y / o un agonista de PPAR, la dosis de metformina y / o PPAR agonista se debe mantener, y Januvia administrarse de forma concomitante. Cuando se utilice Januvia en combinación con una sulfonilurea o con insulina, una dosis menor de la sulfonilurea o insulina se puede considerar para reducir el riesgo de hipoglucemia (ver sección 4.4). Si se pierde una dosis de Januvia, debe tomarse en cuanto el paciente se acuerde. Una doble dosis no debe ser tomado en el mismo día. Poblaciones especiales Insuficiencia renal Al considerar el uso de sitagliptina en combinación con otro medicamento antidiabético, sus condiciones para su uso en pacientes con insuficiencia renal deben ser revisados. Para los pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina [CrCl] 50 ml / min), no se requiere ajuste de la dosis. Para los pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30 a & lt; 50 ml / min), la dosis de Januvia es de 50 mg una vez al día. Para los pacientes con insuficiencia renal grave (depuración de creatinina & lt; 30 ml / min) o con enfermedad renal terminal (ESRD) que requieren hemodiálisis o diálisis peritoneal, la dosis de Januvia es de 25 mg una vez al día. El tratamiento puede ser administrado sin tener en cuenta el tiempo de diálisis. Debido a que hay un ajuste de la dosis en base a la función renal, se recomienda la evaluación de la función renal antes de iniciar el Januvia y periódicamente después. Insuficiencia hepática Ajuste de dosis es necesario para los pacientes con insuficiencia renal leve a moderada insuficiencia hepática. Januvia no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática grave y se debe tener cuidado (ver sección 5.2). Sin embargo, como la sitagliptina se elimina principalmente por vía renal, no se espera que la insuficiencia hepática grave afecte a la farmacocinética de sitagliptina. Ajustar la dosis es necesaria por motivos de edad. De datos de seguridad disponible es limitada en pacientes de 75 años de edad y se debe tener cuidado. Población pediátrica La seguridad y eficacia de sitagliptina en niños y adolescentes menores de 18 años de edad aún no han sido establecidas. No se dispone de datos. Forma de administración Januvia puede tomarse con o sin alimentos. 4.3 Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 (ver sección 4.4 y 4.8). 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Januvia no debe utilizarse en pacientes con diabetes tipo 1 o para el tratamiento de la cetoacidosis diabética. Pancreatitis aguda El uso de inhibidores de la DPP-4 se ha asociado con un riesgo de desarrollar pancreatitis aguda. Los pacientes deben ser informados del síntoma característico de la pancreatitis aguda: dolor abdominal persistente, grave. Resolución de la pancreatitis se ha observado después de la interrupción de sitagliptina (con o sin tratamiento de apoyo), pero los casos muy raros de pancreatitis necrotizante o hemorrágica y / o la muerte han sido reportados. Si se sospecha de pancreatitis, Januvia y otros medicamentos potencialmente sospechosos deben suspenderse; si se confirma la pancreatitis aguda, Januvia no debe reiniciarse. Se debe tener precaución en pacientes con antecedentes de pancreatitis. Hipoglucemia cuando se usa en combinación con otros medicamentos anti-hiperglucémicos En los ensayos clínicos de Januvia en monoterapia y como parte de la terapia de combinación con medicamentos que no se sabe que causan hipoglucemia (es decir, la metformina y / o un agonista PPAR), los índices de hipoglucemia notificados con sitagliptina fueron similares a las tasas en los pacientes que tomaban placebo. La hipoglucemia se ha observado cuando se utilizó la sitagliptina en combinación con insulina o una sulfonilurea. Por lo tanto, para reducir el riesgo de hipoglucemia, una dosis menor de sulfonilurea o insulina puede ser considerado (ver sección 4.2). Insuficiencia renal La sitagliptina se excreta por vía renal. Para alcanzar las concentraciones plasmáticas de sitagliptina similares a las de los pacientes con función renal normal, se recomiendan dosis menores en pacientes con insuficiencia renal moderada y severa, así como en pacientes con ESRD que requieren hemodiálisis o diálisis peritoneal (ver sección 4.2 y 5.2). Al considerar el uso de sitagliptina en combinación con otro medicamento antidiabético, sus condiciones para su uso en pacientes con insuficiencia renal deben ser revisados. Las reacciones de hipersensibilidad Se han reportado informes posteriores a la comercialización de reacciones de hipersensibilidad graves en pacientes tratados con sitagliptina. Estas reacciones incluyen anafilaxia, angioedema y enfermedades exfoliativas de la piel incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson. El inicio de estas reacciones se produjo en los primeros 3 meses después del inicio del tratamiento, algunos casos sucedieron después de la primera dosis. Si se sospecha de una reacción de hipersensibilidad, Januvia debe interrumpirse. Otras causas posibles para el evento deben ser evaluados, y el tratamiento alternativo para la diabetes iniciaron. 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Efectos de otros medicamentos sobre la sitagliptina Los datos clínicos descritos a continuación sugieren que el riesgo de interacciones clínicamente significativas por la coadministración de medicamentos es bajo. Los estudios in vitro indicaron que la principal enzima responsable del limitado metabolismo de sitagliptina es CYP3A4, con contribución de CYP2C8. En pacientes con función renal normal, el metabolismo, incluso a través de CYP3A4, desempeña sólo un pequeño papel en el aclaramiento de la sitagliptina. El metabolismo puede desempeñar un papel más importante en la eliminación de sitagliptina en el contexto de una enfermedad severa insuficiencia renal o renal terminal (ESRD). Por esta razón, es posible que los inhibidores potentes de CYP3A4 (es decir, ketoconazol, itraconazol, ritonavir, claritromicina) puedan alterar la farmacocinética de sitagliptina en pacientes con insuficiencia renal grave o enfermedad renal terminal. El efecto de los inhibidores potentes de CYP3A4 en el contexto de la insuficiencia renal no ha sido evaluada en un estudio clínico. En los estudios de transporte in vitro mostraron que sitagliptina es un sustrato de la P-glicoproteína y transportador de aniones orgánicos-3 (OAT3). OAT3 transporte mediado de sitagliptina fue inhibido in vitro por probenecid, aunque el riesgo de interacciones clínicamente significativas se considera que es bajo. La administración concomitante de inhibidores de OAT3 No se ha evaluado in vivo. Metformina: La administración conjunta de dosis múltiples dos veces al día de 1.000 mg de metformina con 50 mg de sitagliptina no alteró significativamente la farmacocinética de sitagliptina en pacientes con diabetes tipo 2. Ciclosporina: Se realizó un estudio para evaluar el efecto de la ciclosporina, un potente inhibidor de la glicoproteína P, sobre la farmacocinética de sitagliptina. La administración concomitante de una única dosis oral de 100 mg de sitagliptina y una única de 600 mg dosis oral de ciclosporina aumentó el AUC y la C max de sitagliptina en aproximadamente un 29% y 68%, respectivamente. Estos cambios en la farmacocinética de la sitagliptina no se consideraron clínicamente significativos. El aclaramiento renal de sitagliptina no se alteró significativamente. Por lo tanto, las interacciones significativas no se espera que con otros inhibidores de p-glicoproteína. Efectos de la sitagliptina sobre otros medicamentos Digoxina: La sitagliptina tuvo un efecto pequeño sobre las concentraciones plasmáticas de digoxina. Tras la administración de 0,25 mg de digoxina concomitantemente con 100 mg de sitagliptina al día durante 10 días, el AUC plasmático de la digoxina aumentó una media del 11%, y el plasma Cmax en un promedio de 18%. No se recomienda ningún ajuste de dosis de digoxina. Sin embargo, los pacientes con riesgo de toxicidad por digoxina deberán vigilarse cuando sitagliptina y digoxina se administren concomitantemente. Los datos in vitro sugieren que la sitagliptina no inhibe ni induce las isoenzimas CYP450. En estudios clínicos, la sitagliptina no alteró significativamente la farmacocinética de metformina, glibenclamida, simvastatina, rosiglitazona, la warfarina o anticonceptivos orales, proporcionando pruebas in vivo de una baja propensión a causar interacciones con sustratos del CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 y transportador catiónico orgánico (OCTUBRE). La sitagliptina puede ser un inhibidor leve de la glucoproteína P in vivo. 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia No existen datos suficientes sobre la utilización de sitagliptina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva a dosis altas (ver sección 5.3). El riesgo potencial en humanos es desconocido. Debido a la falta de datos en humanos, Januvia no debe utilizarse durante el embarazo. Amamantamiento Se desconoce si sitagliptina se excreta en la leche materna humana. Los estudios en animales han demostrado la excreción de sitagliptina en la leche materna. Januvia no debe utilizarse durante la lactancia. Los datos en animales no sugieren un efecto del tratamiento con sitagliptina en la fertilidad masculina y femenina. Datos en humanos son insuficientes. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Januvia tiene un efecto nulo o insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, al conducir o utilizar máquinas, debe tenerse en cuenta que se han notificado mareos y somnolencia. Además, los pacientes deben ser advertidos del riesgo de hipoglucemia cuando se usa Januvia en combinación con una sulfonilurea o con insulina. 4.8 Reacciones adversas Resumen del perfil de seguridad Se han reportado reacciones adversas graves que incluyen reacciones de hipersensibilidad y pancreatitis. La hipoglucemia se ha reportado en combinación con sulfonilurea (4,7% -13,8%) e insulina (9,6%) (ver sección 4.4). Lista tabulada de reacciones adversas Las reacciones adversas se enumeran a continuación (Tabla 1) por órganos y sistemas y la frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (1/10); frecuente (1/100 a & lt; 1/10); poco frecuente (1 / 1.000 a & lt; 1/100); rara (lt 1 / 10.000 a &; 1/1000); muy raras (& lt; 1 / 10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Tabla 1. Frecuencia de reacciones adversas identificadas en ensayos clínicos controlados con placebo de la monoterapia con sitagliptina y experiencia post-comercialización